瑞齐替尼副作用有哪些？瑞齐替尼的不良反应？

瑞齐替尼副作用有哪些？瑞齐替尼的不良反应？瑞齐替尼(BPI-7711)是一种新型的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，专门针对EGFR敏感突变和EGFR T790M突变。近年来，随着对EGFR T790M突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗需求的不断增加，瑞齐替尼的临床研究逐渐增多。本章节将基于第2b期研究，探讨瑞齐替尼在EGFR T790M突变的NSCLC患者中的疗效和安全性。

1、疗效评估

在一项第2b期研究中，共有226名患者被纳入，所有患者均为局部晚期或转移性/复发性EGFR T790M突变的NSCLC患者，且在接受过一代或二代EGFR TKI治疗后病情进展。患者每日口服180 mg的瑞齐替尼，直至疾病进展、不可接受的毒性或患者撤回同意。根据独立盲评审，客观缓解率(ORR)为64.6%(95% CI: 58.0%-70.8%)，疾病控制率(DCR)为89.8%(95% CI: 85.1%-93.4%)，表明瑞齐替尼在EGFR T790M突变的NSCLC患者中具有显著的抗肿瘤活性[1]。

此外，瑞齐替尼的中位缓解持续时间为12.5个月(95% CI: 10.0-13.9)，中位无进展生存期(PFS)为12.2个月(95% CI: 9.6-13.9)，中位总生存期为23.9个月(95% CI: 20.0-未计算)。这些结果进一步证明了瑞齐替尼在EGFR T790M突变NSCLC患者中的有效性。

2、安全性评估

在安全性方面，瑞齐替尼的治疗相关不良事件发生率为83.2%(188名患者)，其中19.9%的患者出现了3级及以上的不良事件。值得注意的是，该研究未报告间质性肺病的发生，这在EGFR TKI治疗中是一个重要的安全性考量[2]。在不良事件中，最常见的包括嗜中性粒细胞减少(2.9%)、白细胞减少(2.9%)和肺炎(2.9%)，这些结果表明瑞齐替尼的安全性在可接受范围内。

3、总结

瑞齐替尼副作用有哪些？瑞齐替尼的不良反应？瑞齐替尼在EGFR T790M突变的NSCLC患者中展现了良好的疗效和可接受的安全性。这些研究结果为瑞齐替尼作为EGFR T790M突变患者的一线或后续治疗提供了重要的临床依据。未来的研究将进一步深入探讨其长期疗效及安全性，以期为这一人群提供更为有效的治疗选择。

参考文献：

[1] Shi Y, Wu S, Wang K, et al. Efficacy and Safety of Rezivertinib (BPI-7711) in Patients With Locally Advanced or Metastatic/Recurrent EGFR T790M-Mutated NSCLC: A Phase 2b Study[J]. J Thorac Oncol, 2022, 17(11): 1306-1317. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36049654/

[2] Shi Y, Zhao Y, Yang S, et al. Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of Rezivertinib (BPI-7711) in Patients With Advanced NSCLC With EGFR T790M Mutation: A Phase 1 Dose-Escalation and Dose-Expansion Study[J]. J Thorac Oncol, 2022, 17(5): 708-717. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35181498/