瑞齐替尼价格多少钱一盒2025？瑞齐替尼纳入医保了吗2025？

瑞齐替尼价格多少钱一盒2025？瑞齐替尼纳入医保了吗2025？瑞齐替尼(BPI-7711)作为一种新型的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，专门针对EGFR敏感突变和T790M突变，近年来在EGFR T790M突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的应用逐渐受到关注。本节将重点分析瑞齐替尼在EGFR T790M突变NSCLC患者中的安全性、疗效和药代动力学，基于一项第1期剂量递增和扩展研究的结果。

一、瑞齐替尼价格多少钱一盒2025？瑞齐替尼纳入医保了吗2025？

1、2025年1月1日起瑞齐替尼正式纳入国家医保药品目录(乙类药品)。

2、2025年纳入医保后，瑞齐替尼(商品名：瑞必达)价格为941.4元/盒(每盒30粒，规格30mg，单粒约31.38元)。

二、瑞齐替尼在EGFR T790M突变NSCLC患者中的安全性、疗效和药代动力学

1、研究设计与方法

本研究为一项多中心的第1期临床试验(NCT03386955)，在中国的20个研究中心开展。研究对象为EGFR T790M突变的晚期NSCLC患者，接受瑞齐替尼的剂量从30 mg到300 mg不等，均为每日一次口服，直至疾病进展、不良反应不可接受或患者自主退出。研究的主要终点包括剂量递增阶段的安全性评估和总研究人群的客观反应率(ORR)，后者由独立盲审中心进行评估。

2、安全性评估

在剂量递增阶段，共有19名患者参与，采用标准的3+3设计原则;在剂量扩展阶段，共有153名患者参与。结果显示，剂量递增阶段未出现剂量限制性毒性(DLT)，而在剂量扩展阶段，治疗相关的不良事件发生率为82.0%(172名患者中141例)，其中17.4%(30名患者)发生了3级及以上的不良事件。最常见的不良事件包括中性粒细胞减少(2.9%)、白细胞减少(2.9%)和肺炎(2.9%)。这些结果表明，瑞齐替尼具有可控的安全性特征，适合在EGFR T790M突变的NSCLC患者中使用。

3、疗效评估

根据独立盲审中心的评估，瑞齐替尼的客观反应率(ORR)为59.3%(172名患者中102例，95%置信区间：51.6-66.7)。此外，研究还报告了中位无进展生存期(PFS)为9.7个月(95%置信区间：8.3-11.1)，显示出瑞齐替尼在EGFR T790M突变患者中的显著疗效。这一结果提示瑞齐替尼可能成为这些患者的有效治疗选择。

4、药代动力学

虽然本研究的主要关注点是安全性和疗效，但药代动力学数据也为理解瑞齐替尼的作用机制提供了重要信息。研究中未详细披露药代动力学的具体数据，但作为一款新型EGFR抑制剂，瑞齐替尼的药代动力学特征可能与其对EGFR T790M突变的选择性抑制能力密切相关。

5、结论

综上所述，瑞齐替尼在EGFR T790M突变的晚期NSCLC患者中显示了良好的疗效和可控的安全性。尽管当前的研究结果令人鼓舞，但仍需进一步的临床研究来验证其长期疗效和安全性，以期为该类患者提供更为有效的治疗方案。

参考文献：

[1] Shi Y, Zhou J, Zhao Y, et al. Results of the phase IIa study to evaluate the efficacy and safety of rezivertinib (BPI-7711) for the first-line treatment of locally advanced or metastatic/recurrent NSCLC patients with EGFR mutation from a phase I/IIa study[J]. BMC Med, 2023, 21(1): 11. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36617560/

[2] Yang S, Wu S, Zhao Y, et al. Central nervous system efficacy of rezivertinib (BPI-7711) in advanced NSCLC patients with EGFR T790M mutation: A pooled analysis of two clinical studies[J]. Lung Cancer, 2023, 180: 107194. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37163774/