瑞拉利单抗是什么药？瑞拉利单抗的功效及作用？

瑞拉利单抗是什么药？瑞拉利单抗的功效及作用？近年来，免疫检查点抑制剂在治疗晚期黑色素瘤方面取得了显著进展。其中，瑞拉利单抗作为一种新型的LAG-3抑制剂，与纳武利尤单抗联合应用的疗效引起了广泛关注。本节将重点比较瑞拉利单抗和纳武利尤单抗的联合使用与单独使用纳武利尤单抗在未经治疗的晚期黑色素瘤患者中的疗效和安全性。

1、研究背景

LAG-3和PD-1是两种不同的抑制性免疫检查点，均与T细胞的疲惫状态密切相关。以往的研究表明，瑞拉利单抗和纳武利尤单抗的联合应用在已接受治疗的黑色素瘤患者中具有良好的安全性和抗肿瘤活性，但在未经治疗的患者中的效果尚需进一步探讨[1]。

2、研究设计

在一项全球多中心、双盲、随机的2-3期临床试验中，研究人员对瑞拉利单抗和纳武利尤单抗的固定剂量组合与单独纳武利尤单抗的疗效进行了比较。该研究的主要终点是无进展生存期(PFS)，由独立的盲审中心进行评估[2]。

3、疗效比较

根据研究结果，瑞拉利单抗-纳武利尤单抗组合的中位无进展生存期为10.1个月(95%置信区间[CI]，6.4至15.7)，而单独纳武利尤单抗的中位无进展生存期为4.6个月(95% CI，3.4至5.6)，两者之间的风险比为0.75(95% CI，0.62至0.92)，P值为0.006，表明组合治疗显著优于单药治疗[1]。在12个月的随访中，瑞拉利单抗-纳武利尤单抗组的无进展生存率为47.7%(95% CI，41.8至53.2)，而纳武利尤单抗组为36.0%(95% CI，30.5至41.6)。

4、安全性评估

在安全性方面，瑞拉利单抗-纳武利尤单抗组合的3级或4级治疗相关不良事件发生率为18.9%，而纳武利尤单抗组为9.7%。尽管组合治疗的严重不良事件发生率较高，但总体上未发现新的安全信号，表明该组合在安全性方面是可接受的[2]。此外，另一项研究也指出，组合治疗的3级或4级不良事件发生率为21.1%，仍高于单独纳武利尤单抗的11.1%[2]。

5、结论

瑞拉利单抗是什么药？瑞拉利单抗的功效及作用？瑞拉利单抗与纳武利尤单抗的联合应用在未经治疗的晚期黑色素瘤患者中显示出优于单独纳武利尤单抗的疗效，尤其是在无进展生存期方面。尽管组合治疗的严重不良事件发生率略高，但未出现新的安全信号，提示该组合治疗在临床应用中具有良好的前景。随着临床研究的深入，瑞拉利单抗和纳武利尤单抗的联合治疗可能为晚期黑色素瘤患者提供更有效的治疗选择。

参考文献：

[1] Tawbi HA, Schadendorf D, Lipson EJ, et al. Relatlimab and Nivolumab versus Nivolumab in Untreated Advanced Melanoma[J]. N Engl J Med, 2022, 386(1): 24-34. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34986285/

[2] Long GV, Stephen Hodi F, Lipson EJ, et al. Overall Survival and Response with Nivolumab and Relatlimab in Advanced Melanoma[J]. NEJM Evid, 2023, 2(4): EVIDoa2200239. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38320023/