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纳武利尤单抗注射液O药(欧狄沃)

纳武利尤单抗注射液O药(欧狄沃)

批准文号/生产许可证号:
40mg/4ml (l0mg/ml): S20180014 、100mg/10ml (l0mg/ml): S20180015
生产厂家:
美国百时美施贵宝公司
疾病:
非小细胞肺癌
价格:
8000元左右
医保是否报销:
医保不报销
靶点:
ALK
适应症:
用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

产品说明书

【药品名称】 纳武利尤单抗注射液O药(欧狄沃)

【药品剂型】 注射剂

【药品规格】 40 mg/4ml(10 mg/ml)、100 mg/10 ml(10 mg/ml)

【生产企业】 美国百时美施贵宝公司

【批准文号/生产许可证号】 40mg/4ml (l0mg/ml): S20180014 、100mg/10ml (l0mg/ml): S20180015

【价格】

纳武利尤单抗(O药)的价格根据规格、销售渠道、地区等不同而有所差异。
在中国,规格为4ml:40mg的纳武利尤单抗价格大约为4000元左右;规格为10ml:100mg的价格大约为8000元左右。
另外,土耳其的纳武利尤单抗价格相对较低。规格为4ml:40mg的价格大约为2000多;规格为10ml:100mg的价格大约为5000多。
请注意,具体价格可能因市场波动、政策变化等因素而有所差异,建议在购买前咨询相关机构以获取实时价格。

【医保可以报销吗】

纳武利尤单抗已经在国内上市,但是没有纳入医保。

【功能主治】

1、非小细胞肺癌 ( NSCLC )
本品单药适用于治疗表皮生长因子受体 ( EGFR) 基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 ( NSCLC ) 成人患者。
2、头颈部鳞状细胞癌 ( SCCHN )
本品单药适用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤 PD-Ll 表达阳性(定义为表达PD-Ll 的肿瘤细胞≥1%)的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌( SCCHN ) 患者。
3、胃或胃食管连接部腺癌
本品可用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。

【副作用】

纳武利尤单抗的副作用主要包括:
1、疲劳、反胃、腹泻、食欲减退、皮疹、瘙痒、中性粒细胞减少等。其中,大多数不良反应为轻至中度,但也有部分为重度不良反应。
2、感染:上呼吸道感染(常见)、肺炎、支气管炎(偶见)。
3、血液及淋巴系统疾病:中性粒细胞减少(十分常见)、嗜酸性粒细胞增多(偶见)。
4、免疫系统疾病:输液反应、超敏反应(常见)、过敏反应(偶见)。
5、内分泌疾病:甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进(常见),肾上腺机能不全、垂体功能减退、垂体炎、甲状腺炎、糖尿病(偶见)。
6、代谢及营养类疾病:食欲下降(常见),脱水、代谢性酸中毒(偶见)。
7、肝胆系统疾病:肝炎(偶见)。
8、神经系统疾病:周围神经病变、头痛、头晕(常见),多发性神经病变、自身免疫性神经病变(包括面部和外展神经麻痹)(偶见)。
9、眼科疾病:葡萄膜炎、视力模糊、干眼(偶见)。
10、心脏疾病:心动过速(偶见)。
11、呼吸系统疾病:肺炎、呼吸困难、咳嗽(常见),胸腔积液(偶见)。
12、消化系统疾病:腹泻、恶心(十分常见),结肠炎、口腔炎、呕吐、腹痛、便秘、口干(常见),胰腺炎、胃炎(偶见)。
13、皮肤系统疾病:皮疹、瘙痒(十分常见),白癜风、皮肤干燥、红斑、脱发(常见),多形性红斑、银屑病、酒糟鼻、荨麻疹(偶见)。
14、肌肉骨骼疾病:肌肉骨骼痛、关节痛(常见),风湿性多肌痛、关节炎(偶见)。
以上信息仅供参考,具体副作用可能会因人而异,如出现严重不适,建议及时就医。

【禁 忌】

对活性成份或【成份】所列的任何辅料存在超敏反应的患者。

【注意事项】

使用纳武利尤单抗时需要注意以下事项:
1、纳武利尤单抗需在冷藏条件下储存,温度约为2℃-8℃(36°F至46°F),避免冻结或摇晃。
2、服用纳武利尤单抗(欧狄沃)进行治疗期间,应当监视在肾功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。并且要监视甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。
3、服用纳武利尤单抗进行治疗期间,患者监视对肝功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。
4、纳武利尤单抗(欧狄沃)也是有保质期的,该药品的有效期为二年。
5、服用纳武单抗(欧狄沃)进行治疗可能会对胎儿产生危害,患者应当有效避孕。患者若怀孕,应当告知医生实际情况,并根据医生的诊疗建议用药。正处在哺乳期的患者应当立即停止哺乳或者停药,患者可向医生咨询具体服药方法,不可擅自停药或增加药物剂量。
以上信息仅供参考,具体注意事项可能会因人而异,如出现严重不适,建议及时就医。

【用法用量】

患者选择
头颈部鳞状细胞癌患者使用本品前,必须获得经充分验证的检测方法证实的PD-Ll阳性评估结果。 
推荐剂量
本品推荐剂量为3mg/kg或 240 mg 固定剂量,静脉注射每2周一次,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。
推荐剂量和输注时间视适应症而定,如表1所示。
表 1: 本品单药治疗的推荐剂量和输注时间

适应症
推荐剂量和输注时间
非小细胞肺癌
3 mg/kg 每 2 周一次,持续 60 分钟 
头颈部鳞状细胞癌
3 mg/kg  或 240 mg 每 2 周一次,持续 30分钟 
胃/胃食管连接部腺癌
3 mg/kg 每 2 周一次,持续 60 分钟,或 240 mg 每 2 周一次,持续 30 分钟 

免责声明:本站只做药品信息展示,不销售任何药品,不做任何指导参考作用,用药请遵循医嘱!

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