赛可瑞治疗什么疾病(克唑替尼)
赛可瑞治疗什么疾病(克唑替尼)？克唑替尼-赛可瑞这款药物对于癌友来说并不陌生，从非小细胞肺癌(NSCLC)中发现ALK 融合基因结果的发表到美国FDA 批准，赛可瑞的研发仅用了四年时间，这在肿瘤领域是一个重大的创举。
它的功效和作用主要是靶向作用于ALK(间变性淋巴瘤激酶)或者ROS1基因阳性表达的癌细胞，可以通过抑制癌细胞生长增殖，达到控制癌症的治疗作用。目前主要用于基因ALK或者基因ROS1阳性表达的晚期非小细胞肺癌患者。
2006年，克唑替尼-赛可瑞被发现对携带EML4-ALK融合基因表达的肿瘤细胞具有抑制作用，并开始I期临床试验，2011年克唑替尼-赛可瑞通过快速通道被FDA批准上市，引发轰动。作为一款从开始研发到上市时间最短的“传奇药物”，克唑替尼-赛可瑞在抑制Met、ALK、ROS等靶点方面都展现出了良好的效果。
在临床研究中，克唑替尼-赛可瑞一线治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者整体缓解率高达85.7%，中位无进展生存期19.3个月，中位总生存期长达51.4个月，在所有治疗的患者群体中整体缓解率也达到了72%。这意味着仅克唑替尼-赛可瑞一种药物就能使用近两年的时间，显著超过了许多其它靶点的靶向药物的数据。
2011年，克唑替尼-赛可瑞在美国上市，FDA首次批准克唑替尼-赛可瑞用于治疗ALK基因突变的非小细胞肺癌。
2013年1月，克唑替尼-赛可瑞上市申请获得中国国家药品监督管理局快速批准，同年7月，克唑替尼正式在中国上市。
2016年3月，美国FDA正式批准赛可瑞用于治疗携带ROS-1基因突变的晚期(转移性)非小细胞肺癌患者。
至此，赛可瑞成为目前唯一一个同时获得ALK和ROS-1两个非小细胞肺癌治疗性靶点适应症的靶向药物。
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克唑替尼的功效与作用？克唑替尼是什么药？克唑替尼是一种针对ALK(间变性淋巴瘤激酶)的酪氨酸激酶抑制剂，属于第一代靶向药物，已被广泛应用于ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。根据现有的临床试验数据，克唑替尼在一线治疗中表现出一定的疗效。ALEX研究显示，克唑替尼的中位无进展生存期(PFS)为10.9个月，且在某些患者群体中，其总体生存期(OS)达到57.4个月[1]。不过，随着对比试验的开展，克唑替尼的疗效逐渐被其他新一代ALK抑制剂所超越。例如，布格替尼和阿来替尼在一线治疗中显示出更长的PFS，分别为24.0个月和34.8个月，明显优于克唑替尼[2][1]。
高级医学编辑-熊医生
2026-01-16 2555
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