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赛可瑞治疗什么疾病(克唑替尼)

发布时间:2023-02-08 11:40:17 阅读量:3281

赛可瑞治疗什么疾病(克唑替尼)?克唑替尼-赛可瑞这款药物对于癌友来说并不陌生,从非小细胞肺癌(NSCLC)中发现ALK 融合基因结果的发表到美国FDA 批准,赛可瑞的研发仅用了四年时间,这在肿瘤领域是一个重大的创举。

它的功效和作用主要是靶向作用于ALK(间变性淋巴瘤激酶)或者ROS1基因阳性表达的癌细胞,可以通过抑制癌细胞生长增殖,达到控制癌症的治疗作用。目前主要用于基因ALK或者基因ROS1阳性表达的晚期非小细胞肺癌患者。

2006年,克唑替尼-赛可瑞被发现对携带EML4-ALK融合基因表达的肿瘤细胞具有抑制作用,并开始I期临床试验,2011年克唑替尼-赛可瑞通过快速通道被FDA批准上市,引发轰动。作为一款从开始研发到上市时间最短的“传奇药物”,克唑替尼-赛可瑞在抑制Met、ALK、ROS等靶点方面都展现出了良好的效果。

在临床研究中,克唑替尼-赛可瑞一线治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者整体缓解率高达85.7%,中位无进展生存期19.3个月,中位总生存期长达51.4个月,在所有治疗的患者群体中整体缓解率也达到了72%。这意味着仅克唑替尼-赛可瑞一种药物就能使用近两年的时间,显著超过了许多其它靶点的靶向药物的数据。

2011年,克唑替尼-赛可瑞在美国上市,FDA首次批准克唑替尼-赛可瑞用于治疗ALK基因突变的非小细胞肺癌

2013年1月,克唑替尼-赛可瑞上市申请获得中国国家药品监督管理局快速批准,同年7月,克唑替尼正式在中国上市。

2016年3月,美国FDA正式批准赛可瑞用于治疗携带ROS-1基因突变的晚期(转移性)非小细胞肺癌患者

至此,赛可瑞成为目前唯一一个同时获得ALK和ROS-1两个非小细胞肺癌治疗性靶点适应症的靶向药物。

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