阿基仑赛注射多少钱一针2025年价格?阿基仑赛医保报销吗2025?
阿基仑赛注射多少钱一针2025年价格?阿基仑赛医保报销吗2025?阿基仑赛(axi-cel)作为一种自体抗CD19嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,已在大B细胞淋巴瘤(LBCL)治疗中展现出显著的临床应用价值。本节将探讨阿基仑赛在大B细胞淋巴瘤治疗中的长期安全性与活性,特别是在一线和二线治疗中的疗效比较。
一、阿基仑赛注射多少钱一针2025年价格?阿基仑赛医保报销吗2025?
1、阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)的公开价格为120万元/针(68ml规格,含0.5×10⁸个CAR-T细胞),2025年未发现官方降价公告。
2、阿基仑赛注射2025年未纳入国家基本医保目录。
二、阿基仑赛的临床应用
1、Long-term Safety and Efficacy
在ZUMA-1临床试验中,阿基仑赛被用于治疗难治性大B细胞淋巴瘤,经过5年的随访,数据显示该疗法能够诱导持久的治疗反应。根据最新的研究结果,在101名患者中,83%达到了客观反应率,其中58%为完全缓解,整体生存期中位数为25.8个月,5年生存率达到42.6%[1]。此外,研究还发现,早期CAR T细胞扩增与持久反应相关,这表明阿基仑赛在某些患者中具有潜在的治愈能力。
2、一线与二线治疗的比较
在二线治疗中,阿基仑赛的疗效显著优于标准治疗方案。根据一项国际多中心的随机对照试验,阿基仑赛治疗组的事件无生存期(EFS)中位数为8.3个月,而标准治疗组仅为2.0个月(风险比为0.40,P<0.001)[2]。此外,阿基仑赛组的客观反应率为83%,完全缓解率为65%,而标准组分别为50%和32%[2]。这些数据清楚表明,阿基仑赛在早期复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者中,作为二线治疗的疗效优于传统治疗方案。
3、安全性分析
虽然阿基仑赛治疗伴随有一定的高等级不良事件发生率,但总体安全性可控。在ZUMA-7试验中,接受阿基仑赛的患者中,93%的患者经历了3级或以上的不良事件,其中包括6%的细胞因子释放综合征(CRS)和21%的神经系统事件[3]。不过,重要的是,在所有接受阿基仑赛的患者中,没有发生与CRS或神经系统事件相关的死亡。这一结果表明,尽管阿基仑赛治疗可能导致高等级的不良反应,但其安全性在可接受范围内。
4、结论
综合来看,阿基仑赛在大B细胞淋巴瘤的治疗中表现出良好的长期安全性和显著的治疗活性。作为二线治疗,阿基仑赛显示出优于标准治疗的疗效,并且在一线治疗中的应用也显示出潜在的治愈能力。未来的研究将进一步探索阿基仑赛在不同临床背景下的应用,以优化其治疗效果并降低不良反应的发生。
参考文献:
[1] Neelapu SS, Jacobson CA, Ghobadi A, et al. Five-year follow-up of ZUMA-1 supports the curative potential of axicabtagene ciloleucel in refractory large B-cell lymphoma[J]. Blood, 2023, 141(19): 2307-2315. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36821768/
[2] Locke FL, Miklos DB, Jacobson CA, et al. Axicabtagene Ciloleucel as Second-Line Therapy for Large B-Cell Lymphoma[J]. N Engl J Med, 2022, 386(7): 640-654. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34891224/
[3] Westin JR, Locke FL, Dickinson M, et al. Safety and Efficacy of Axicabtagene Ciloleucel versus Standard of Care in Patients 65 Years of Age or Older with Relapsed/Refractory Large B-Cell Lymphoma[J]. Clin Cancer Res, 2023, 29(10): 1894-1905. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36999993/
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