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培米替尼的作用与功效？培米替尼是什么药？

高级医学编辑-熊医生

主任医师，17年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2025-12-11 10:23:35 阅读量：4559

培米替尼的作用与功效？培米替尼是什么药？随着对胆管癌(cholangiocarcinoma, CCA)分子机制的深入研究，靶向治疗逐渐成为该疾病治疗的重要方向。培米替尼作为一种选择性、强效的FGFR(成纤维生长因子受体)1、2和3抑制剂，近年来在胆管癌的临床应用中展现出良好的前景。

培米替尼

1、培米替尼的批准及适应症

培米替尼于2020年获得美国FDA的加速批准，成为首个针对胆管癌的靶向治疗药物，适用于已接受过治疗的、不可切除的、局部晚期或转移性胆管癌患者，且需具备FGFR2基因融合或其他重排的特征[1]。该药物的推荐剂量为每日13.5毫克，口服给药，适用于治疗过程中的持续性管理。

2、临床研究结果

在FIGHT-202研究中，培米替尼在接受过至少一次治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者中显示出显著的抗肿瘤活性。该研究招募了146名患者，其中107名患者存在FGFR2融合或重排，结果显示，38名患者(约35.5%)达到了客观缓解，包括3例完全缓解和35例部分缓解[2]。此外，培米替尼的中位无进展生存期(PFS)为7.0个月，中位总生存期(OS)为17.5个月，这些结果表明培米替尼在FGFR2改变的胆管癌患者中具有良好的疗效[3]。

3、安全性评估

关于培米替尼的安全性，研究表明其不良事件主要包括高磷血症(60%)、乏力(30.9%)和脱发(49.7%)等[3]。尽管有部分患者出现严重不良事件，但总体上培米替尼的安全性在可接受范围内，且未发现与治疗相关的死亡案例[2]。

4、未来展望

随着对胆管癌分子特征的深入理解，培米替尼的临床应用正在不断扩展。未来的研究可能会集中在如何克服FGFR抑制剂的耐药性，以及培米替尼在其他FGFR驱动的肿瘤(如尿路上皮癌等)中的应用潜力[4]。此外，结合其他治疗方法的联合疗法也可能为患者提供更好的治疗选择。

培米替尼的作用与功效？培米替尼是什么药？培米替尼在胆管癌的治疗中显示了良好的临床应用前景，并为FGFR2相关的癌症患者提供了新的治疗选择。随着研究的深入，培米替尼及其他FGFR抑制剂有望在未来的癌症治疗中发挥更大的作用。

参考文献：

[1] Hoy SM. Pemigatinib: First Approval[J]. Drugs, 2020, 80(9): 923-929. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32472305/

[2] Abou-Alfa GK, Sahai V, Hollebecque A, et al. Pemigatinib for previously treated, locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma: a multicentre, open-label, phase 2 study[J]. Lancet Oncol, 2020, 21(5): 671-684. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32203698/

[3] Vogel A, Sahai V, Hollebecque A, et al. An open-label study of pemigatinib in cholangiocarcinoma: final results from FIGHT-202[J]. ESMO Open, 2024, 9(6): 103488. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38838500/

[4] Subbiah V, Iannotti NO, Gutierrez M, et al. FIGHT-101, a first-in-human study of potent and selective FGFR 1-3 inhibitor pemigatinib in pan-cancer patients with FGF/FGFR alterations and advanced malignancies[J]. Ann Oncol, 2022, 33(5): 522-533. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35176457/

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