培米替尼国内多少钱一瓶2025?培米替尼片2025年价格多少?
培米替尼国内多少钱一瓶2025?培米替尼片2025年价格多少?培米替尼是一种选择性、强效的口服FGFR1-FGFR3抑制剂,其在固体肿瘤治疗中的应用逐渐受到关注。随着对FGFR(成纤维生长因子受体)在肿瘤发生中的重要作用的深入研究,培米替尼的临床应用前景愈加明朗。本文将重点探讨培米替尼在固体肿瘤治疗中的应用效果,尤其是在FGFR基因改变的肿瘤患者中的表现。
一、培米替尼国内多少钱一瓶2025?培米替尼片2025年价格多少?
9mg×14粒/盒:约5781美元(按当前汇率折合人民币约4.2万元),用于13.5mg/日剂量周期(14天服药+7天停药)。
4.5mg×14粒/盒:约3400美元(折合人民币约2.4万元),可调整剂量至9mg/日或4.5mg/日。
医保覆盖:经国家医保谈判后,4.5mg规格中标价约2.4万-2.6万元/盒,按90%报销比例计算,患者自付约7000-1.2万元/盒。
二、培米替尼在固实瘤中的应用
1、临床试验概述
在一项名为FIGHT-207的II期临床试验中,研究者评估了培米替尼在具有FGFR1-FGFR3激活性改变的晚期固体肿瘤患者中的疗效和安全性[1]。该研究的主要终点为客观缓解率(ORR),并将患者分为多个队列进行分析:队列A(FGFR基因重排,n = 49)和队列B(激活性非激酶域突变,n = 32)。此外,研究还包括对队列C(激酶域突变,n = 26)进行探索性评估。
2、治疗效果
研究结果显示,队列A的ORR为26.5%(13/49),而队列B的ORR为9.4%(3/32),队列C的ORR则为3.8%(1/26)。这一结果表明,FGFR抑制剂在某些尚无批准治疗的肿瘤类型中也表现出一定的疗效。此外,在队列A和B中,患者的中位无进展生存期(PFS)分别为4.5个月和3.7个月,中位缓解持续时间为7.8个月和6.9个月,中位总生存期(OS)为17.5个月和11.4个月。这些数据表明,培米替尼在FGFR改变的固体肿瘤患者中具有较好的临床疗效。
3、安全性评估
在安全性方面,培米替尼的副作用与先前的研究结果一致。最常见的治疗相关不良事件包括高磷血症(发生率为84%)和口腔炎(53%)。这些不良反应大多为轻至中度,患者的耐受性良好。这些结果为培米替尼在临床使用中的安全性提供了支持。
4、影响因素与耐药机制
研究还发现,TP53共同突变与缺乏反应相关,而BAP1改变则与更高的反应率相关。此外,FGFR1-FGFR3的“守门人”突变和“分子刹车”突变被认为是获得性耐药的原因。这些发现为进一步理解培米替尼的抗肿瘤机制及耐药机制提供了重要线索,并为未来的临床应用和新治疗策略的发展奠定了基础。
5、结论
综上所述,培米替尼在固体肿瘤患者中的应用显示出良好的疗效和可接受的安全性,尤其是在具有FGFR基因改变的患者中。随着对FGFR靶向治疗机制的深入研究,培米替尼有望成为治疗多种固体肿瘤的新选择,并为未来的个体化治疗提供新的思路。
参考文献:
[1] Rodón J, Damian S, Furqan M, et al. Pemigatinib in previously treated solid tumors with activating FGFR1-FGFR3 alterations: phase 2 FIGHT-207 basket trial[J]. Nat Med, 2024, 30(6): 1645-1654. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38710951/
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