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阿尼鲁单抗的副作用有哪些？阿尼鲁单抗的不良反应？

高级医学编辑-李医生

主任医师，15年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2025-12-30 11:37:31 阅读量：3490

阿尼鲁单抗的副作用有哪些？阿尼鲁单抗的不良反应？在系统性红斑狼疮(SLE)的治疗中，阿尼鲁单抗作为一种新型生物制剂，逐渐引起了研究者的广泛关注。与传统药物(如羟氯喹、糖皮质激素)和其他生物制剂(如贝利尤单抗)相比，阿尼鲁单抗在疗效和安全性方面的比较研究为其临床应用提供了重要的依据。

阿尼鲁单抗

1、阿尼鲁单抗的疗效比较

阿尼鲁单抗的临床研究表明，其在治疗中度至重度SLE患者中具有显著的疗效。根据一项基于TULIP-1和TULIP-2的后续分析，阿尼鲁单抗在52周的治疗中，相较于安慰剂组，接受阿尼鲁单抗治疗的患者在British Isles Lupus Assessment Group-based Composite Lupus Assessment(BICLA)反应率上显著提高，差异达16.6%(p<0.001)[1]。此外，阿尼鲁单抗在不同的临床亚组中均展现出一致的疗效，尤其是在高干扰素基因签名(IFNGS-high)的患者中，治疗效果更为明显。

与贝利尤单抗的比较研究也显示，阿尼鲁单抗在某些患者群体中可能具有更优的疗效。例如，阿尼鲁单抗在肾脏狼疮患者中的应用，经过为期两年的研究，结果表明接受阿尼鲁单抗强化方案的患者在肾脏反应率和糖皮质激素减量方面均优于安慰剂组[2]。这种疗效的提升为阿尼鲁单抗在特定SLE亚型的应用提供了依据。

2、安全性比较

在安全性方面，阿尼鲁单抗的耐受性总体良好。在TULIP-LN研究中，所有治疗组中约72%的患者报告了至少一项不良事件(AE)，其中严重AE的发生率在各组之间相近，分别为6.9%、8.7%和8.7%[2]。与传统治疗方法相比，阿尼鲁单抗在不良事件的发生率上并未显著增加，显示出其较好的安全性。

与贝利尤单抗相比，阿尼鲁单抗在某些亚组(如IFNGS-high患者)中表现出更为优越的疗效，但在整体安全性方面两者相似。值得注意的是，在阿尼鲁单抗治疗中，部分患者报告了带状疱疹等感染性不良事件，但这一风险在临床监测中仍在可接受范围内[2]。

阿尼鲁单抗常见副作用包括感染(如上呼吸道感染、支气管炎)、过敏反应(皮疹、呼吸急促)、胃肠道不适(恶心、腹泻)、输液反应(寒战、发热)及带状疱疹复发，严重者可能增加癌症风险，需密切监测。

3、结论

阿尼鲁单抗的副作用有哪些？阿尼鲁单抗的不良反应？阿尼鲁单抗在系统性红斑狼疮的治疗中展现出良好的疗效和安全性，其与传统药物及其他生物制剂的比较研究结果支持了其在临床应用中的潜力。未来的研究应进一步探讨阿尼鲁单抗在不同患者群体中的长期疗效及安全性，以期为SLE的个体化治疗提供更多依据。

参考文献：

[1] Vital EM, Merrill JT, Morand EF, et al. Anifrolumab efficacy and safety by type I interferon gene signature and clinical subgroups in patients with SLE: post hoc analysis of pooled data from two phase III trials[J]. Ann Rheum Dis, 2022, 81(7): 951-961. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35338035/

[2] Jayne D, Rovin B, Mysler E, et al. Anifrolumab in lupus nephritis: results from second-year extension of a randomised phase II trial[J]. Lupus Sci Med, 2023, 10(2): . https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37607780/

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