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阿美替尼的功效与作用？阿美替尼靶向药副作用？

高级医学编辑-熊医生

主任医师，17年临床经验，高级医学编辑

发布时间：2026-01-27 10:33:14 阅读量：1456

阿美替尼的功效与作用？阿美替尼靶向药副作用？阿美替尼(又名Almonertinib)作为一种新型的第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，已在中国获得批准用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。本章节将重点讨论阿美替尼作为一线治疗药物的有效性和安全性比较研究，主要基于近期的临床试验结果。

阿美替尼

1、阿美替尼与吉非替尼的比较研究

在一项名为AENEAS的随机、双盲、III期临床试验中，研究者比较了阿美替尼与吉非替尼作为一线治疗EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC的有效性和安全性。该试验共招募了429名未接受过治疗的患者，结果显示，阿美替尼的无进展生存期(PFS)显著优于吉非替尼，PFS的中位数分别为19.3个月和9.9个月(风险比为0.46，95%置信区间为0.36至0.60，P < 0.0001)[1]。此外，尽管两组的客观反应率(ORR)和疾病控制率(DCR)相似，但阿美替尼的反应持续时间也显著更长(18.1个月对比8.3个月)[1]。

2、中枢神经系统(CNS)效能

CNS转移是NSCLC治疗中的一大挑战。在AENEAS研究的亚组分析中，阿美替尼在基线存在CNS转移的患者中表现出更优的效果。研究发现，阿美替尼相较于吉非替尼显著延长了中位CNS无进展生存期(29.0个月对比8.3个月，风险比为0.31，P < 0.001)5。在CNS可评估反应的患者中，阿美替尼的确认CNS总体反应率为85.7%，而吉非替尼为75.0%[2]。这些结果表明，阿美替尼在CNS转移患者中的应用潜力，可能为这部分患者提供更好的治疗选择。

3、高剂量阿美替尼的应用

在另一项名为ACHIEVE的II期非随机临床试验中，研究者探讨了高剂量阿美替尼(165 mg每日一次)在未治疗的EGFR变异型NSCLC伴随脑转移患者中的疗效和安全性。研究结果显示，12个月的PFS率为62.1%，中位PFS为20.5个月，且系统性和颅内的客观反应率分别为88.9%和82.5%[3]。这些数据进一步支持了阿美替尼在高风险脑转移患者中的应用前景。

4、安全性评价

尽管阿美替尼在疗效上表现出色，但其安全性也同样重要。在AENEAS研究中，阿美替尼与吉非替尼的3级及以上不良事件发生率相似，分别为36.4%和35.8%[1]。此外，阿美替尼引起的皮疹和腹泻发生率低于吉非替尼，这表明其具有良好的耐受性[1]。

5、小结

阿美替尼的功效与作用？阿美替尼靶向药副作用？阿美替尼作为一线治疗EGFR突变的非小细胞肺癌展现了显著的疗效，尤其在中枢神经系统转移患者中更具优势。同时，其安全性与现有治疗方案相当，且耐受性良好。这些研究结果为临床实践中阿美替尼的应用提供了坚实的基础，未来可能成为EGFR突变NSCLC患者的重要治疗选择。

参考文献：

[1] Lu S, Dong X, Jian H, et al. AENEAS: A Randomized Phase III Trial of Aumolertinib Versus Gefitinib as First-Line Therapy for Locally Advanced or MetastaticNon-Small-Cell Lung Cancer With Exon 19 Deletion or L858R Mutations[J]. J Clin Oncol, 2022, 40(27): 3162-3171. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35580297/

[2] Lu S, Dong X, Jian H, et al. Central nervous system efficacy of aumolertinib versus gefitinib in patients with untreated, EGFR-mutated, advanced non-small cell lung cancer: data from a randomized phase III trial (AENEAS)[J]. Cancer Commun (Lond), 2024, 44(9): 1005-1017. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39016053/

[3] Li H, Chen K, Gong L, et al. High-Dose Aumolertinib for Untreated EGFR-Variant Non-Small Cell Lung Cancer With Brain Metastases: The ACHIEVE Phase 2 Nonrandomized Clinical Trial[J]. JAMA Oncol, 2025, 11(8): 900-908. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40569623/

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