瑞维鲁胺副作用有什么？瑞维鲁胺副作用大吗？

瑞维鲁胺副作用有什么？瑞维鲁胺副作用大吗？瑞维鲁胺作为一种新型的抗雄激素药物，与雄激素剥夺治疗(ADT)联合使用，已被证实在高容量转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)中具有显著的疗效。不过，针对低容量mHSPC患者的研究相对较少，临床效果也尚未充分探讨。近期一项在中国进行的多中心回顾性研究首次评估了瑞维鲁胺联合ADT在低容量mHSPC患者中的实际临床效果，为这一领域提供了重要数据支持。

1、研究背景与目的

CHART研究确立了瑞维鲁胺联合ADT作为高容量mHSPC患者的标准治疗方案，但对于低容量mHSPC患者的治疗效果尚缺乏明确的实证依据。因此，本文旨在通过回顾性研究，评估瑞维鲁胺与ADT联合治疗在低容量mHSPC患者中的实际疗效，特别是在中国患者中的应用情况[1]。

2、研究设计与方法

本研究为多中心、非干预性观察性研究，纳入了在中国被诊断为低容量mHSPC的成年患者。这些患者均接受了瑞维鲁胺联合ADT的治疗。研究评估了多时间点(3、6、9和12个月)前列腺特异性抗原(PSA)的反应情况，包括PSA下降≥50%(PSA50)、PSA下降≥90%(PSA90)以及PSA水平<0.2 ng/mL(不可检测PSA)。此外，研究还根据患者的年龄、东部肿瘤合作组表现状态(ECOG PS)和Gleason评分等基线特征进行了亚组分析。

3、结果分析

在2023年8月29日至2024年12月31日的研究期间，共有257名患者被纳入研究，患者的中位年龄为73岁，基线PSA水平中位数为38 ng/mL。研究结果显示，在治疗开始后3个月，88%的患者(176/199)达到PSA50，75%的患者(149/199)达到PSA90，54%的患者(108/199)实现了不可检测PSA水平。随着治疗的持续，患者的PSA反应在6、9和12个月时进一步改善，12个月时100%的患者(12/12)达到PSA50，92%的患者(11/12)达到PSA90，83%的患者(10/12)有不可检测的PSA水平。这些结果表明，瑞维鲁胺联合ADT在低容量mHSPC患者中能够实现良好的PSA反应，且其效果在中国患者中同样显著。

4、副作用

瑞维鲁胺整体副作用可控，多数为轻中度。常见不良反应有乏力、体重下降、潮热、高血压、腹泻、恶心，还可能引发肝功能指标异常、贫血、关节肌肉疼痛。少数人会出现血钾异常、皮疹等，严重不良反应发生率较低，用药期间遵医嘱定期复查即可。

5、临床意义与展望

本研究为瑞维鲁胺在低容量mHSPC患者中的应用提供了初步的实证支持，显示了该联合治疗方案在实际临床环境中的有效性。这一发现不仅为低容量mHSPC患者的治疗提供了新的选择，也强调了对这一亚群体进行更大规模研究的必要性。未来的研究可以进一步探讨瑞维鲁胺在不同患者特征下的疗效及其长期安全性，为临床实践提供更为全面的指导。

参考文献：

[1] Niu S, Xia D, Wang B, et al. Real-world effectiveness of rezvilutamide plus androgen deprivation therapy in patients with low-volume, metastatic hormone-sensitive prostate cancer: a retrospective multicenter study[J]. Transl Androl Urol, 2025, 14(4): 1119-1128. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40376524/