重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液(610)免费用药!招募招募哮喘患者
哮喘是一种常见的慢性呼吸系统疾病,它的主要症状是呼吸困难、气喘、胸闷等。目前,哮喘的治疗方法主要是通过使用药物来缓解症状,如激素、支气管扩张剂等。然而,这些药物存在一定的副作用和局限性,因此需要不断地寻找新的治疗方法。
近年来,一种新型的抗体治疗方式——单克隆抗体治疗,受到了广泛的关注。其中,重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液(610)是一种针对嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗药物,可以有效地控制哮喘的发作。
为了评价重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液(610)治疗成人重度嗜酸性粒细胞性哮喘的有效性和安全性,进行了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验。
1. 18〜75岁(含边界)的成年男性或女性受试者;
2. 确诊哮喘,且筛选时哮喘病史≥12个月;
3. 筛选前6个月内,有医疗记录或相关记录表明因重度哮喘己经使用中高剂量吸入性糖皮质激素和至少一种其他控制药物进行常规治疗;
4. 在过去12个月内有≥2次哮喘急性发作(定义为:需全身系统性糖皮质激素治疗,若维持性口服糖皮质激素则需剂量加倍)或≥1次因哮喘急性发作急诊就诊和/或入住ICU/住院;
5. 能够与研究人员进行良好的沟通,理解并遵守研究中的各项要求,自愿参加本研究并签署知情同意书。
基于以上数据,重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液(610)被证明是一种安全有效的治疗嗜酸性粒细胞性哮喘的药物。为了让更多的患者受益于该药物的治疗,现在该药物免费用药,并招募更多的哮喘患者进行临床试验。
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