免疫细胞疗法写入2022版CSCO肝癌指南,联合治疗成主流!

发布时间:2022-11-08 16:48:24

生物免疫疗法是一种新的肿瘤治疗方法,是从患者体内采集少量外周血,经体外分离培养后获取到更加高效和特异的具有抗肿瘤特异性的杀伤细胞(DC细胞、CIK细胞等)。经实验室里培养、增值后,然后分次回输到患者体内。可以在不损伤机体免疫系统结构和功能的前提下,杀伤肿瘤细胞,调节和增强机体的免疫功能,最大限度地恢复细胞正常的生长调节,能够有效地预防肿瘤复发,从而改善晚期患者的生存质量。

对于晚期肿瘤患者来说,如果患者个人体质承受不了放化疗治疗的副反应,可以选择痛苦小的生物免疫疗法,治疗过程几乎没有痛苦,有效果。

根据免疫编辑理论,肿瘤发生发展是肿瘤细胞与免疫细胞长期相互作用的动态过程。通过回输免疫细胞,重新激活机体抗肿瘤能力的治疗手段,即免疫细胞治疗。

免疫细胞治疗发展历史悠久。1973年加拿大免疫学家拉尔夫斯坦曼提出树突状细胞概念,启动人类免疫系统新认识,根治癌症成为可能;2017年,FDA批准两款CAR-T细胞疗法上市,这一里程碑事件宣告细胞治疗时代的到来。

在免疫细胞治疗领域,NK、CIK、DC-CIK、TIL、TCR-T等细胞疗法的临床研究也正如火如荼开展。今年又一个好消息传来!CIK细胞疗法写入2022版CSCO肝癌指南,获得专家一致共识!

CIK细胞疗法写入CSCO肝癌指南 获得专家一致共识

CSCO指南主要基于国内外临床研究成果和中国临床肿瘤学会(CSCO)专家意见,确定推荐等级,是国内医生在临床实践中遵循和认可的临床治疗标准和参考,具有重大意义。

《CSCO原发性肝癌诊疗指南2022版》发布,将“CIK细胞疗法”写进肝切除术后辅助治疗推荐方案(证据水平:2A类)。

CIK细胞疗法写进CSCO指南,这标志着CIK细胞疗法获得了专家们的一致共识,可在临床实践中使用,用于肝切除术后辅助治疗策略!

对于患者而言,这无疑是一件好消息。术后联合使用免疫细胞治疗的疗效显著,获得权威指南的认可,患者可放心选择该治疗策略。

写入指南,源于出彩的临床数据

免疫细胞治疗写入CSCO指南,是一项包含8项随机对照研究的Meta分析的结果提供了支持的证据。

该研究纳入8项随机临床试验,含1038名受试者。与对照组相比,CIK治疗组可降低肝癌患者1年、3年复发率,提高肝癌患者1~5年总生存期(P<0.05)。

篇幅有限,节选这8项研究中的2项具体展开讲解。

韩国研究:手术/射频消融/经皮乙醇注射+CIK细胞,中位无复发生存期多14个月

一项是在韩国五家大学附属医院进行的多中心、开放标签、随机对照试验,共纳入226名肝癌患者,他们此前接受了潜在的治愈性(手术切除、射频消融或经皮乙醇注射)治疗肝癌,随机分配,其中免疫治疗组114名,对照组112名。

治疗组接受CIK细胞治疗,在60周内静脉注射16次(每周4次治疗,随后每隔一周4次治疗,然后每4周4次治疗,最后每8周4次治疗);对照组则不接受辅助治疗。在数据截止时,总中位随访时间为68.5个月(近6年),免疫治疗组为70.5个月,对照组为67.0个月。

研究结果发现,免疫治疗组的中位无复发生存期(RFS)为44.0个月比对照组(30.0个月)长14.0个月。免疫治疗组的复发或死亡风险显著降低。5年时,免疫治疗组的RFS率为44.8%,对照组为33.1%。与对照组相比,免疫治疗组的全因死亡风险也较低。因此,在接受肝癌治愈性治疗的患者中,辅助CIK细胞免疫治疗可显著改善患者5年的无复发生存期和总生存期。

RFS数据对比

夏建川教授团队Ⅲ期研究:手术+CIK治疗,1年复发率显著降低

收录的另一项研究是夏建川教授团队的Ⅲ期研究:关于肝癌治愈性切除手术后有或没有辅助CIK细胞治疗的随机对照试验。共纳入200例接受治愈性切除手术后的肝癌患者,随机分为CIK组(A组)和对照组(A组)。CIK组需完成4次CIK细胞回输,其中3名患者在一年后接受额外的CIK治疗;对照组则不接受CIK细胞辅助治疗。

研究结果发现,CIK组的中位复发时间(TTR)为13.6个月,而对照组为7.8个月,CIK组患者的中位TTR改善了74%。与对照组相比,CIK组的1年复发率显著降低!

每年复发率对比

CIK组的1年、3年、5年的无病生存率(DFS)分别为83.8%、59.9%和51.8%;对照组分别为69.9%、55.9%和44.9%。CIK组的1年、3年、5年的总生存率(OS)分别为91.7%、82.2%和69.3%,对照组分别为87.0%、76.3%和56.2%。

DFS与OS的对比

因此,治愈性切除术后接受CIK辅助治疗可有效降低1年复发率,同时显著提升患者的DFS和OS!此外,3名额外接受CIK治疗的患者在数据截止日时,依然活着,没有任何复发。

从上面2项临床研究,我们看到在原发性肝癌术后接受CIK辅助治疗,可有效降低肿瘤的转移和复发,同时提升患者的无病生存期和总生存期,显著改善了患者的生存质量。鉴于如此出彩的研究数据,CSCO肝癌指南写入CIK细胞治疗是实至名归的!

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