为加快临床急需境外已上市药品在境内上市，满足患者临床用药迫切需求，国家药监局决定进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批工作机制。有关事项公告如下。阅读更多

央视新闻12月22日报道，安罗替尼系国内原创、已入医保的晚期非小细胞肺癌三线靶向药，仅在国内产销。2023年底，网络出现所谓“进口版”，药企未对外授权。警方查明，背包客从境外带入、全国发货，幕后操盘人毛某勾结境外药厂仿制，在华发展下线层层加价至约1500元/盒。鉴定显示，该仿制药未检出安罗替尼成分，无治疗效果。阅读更多

近日，本网站遭受非法网络攻击，我司已立即向公安机关报案并提交完整证据链。根据《网络安全法》相关条款，我们严正警告攻击者：立即停止一切恶意行为，否则将依法追究刑事责任，并保留民事索赔权利。 广大用户请放心，本站作为持有多项行业资质的正规企业平台，始终将用户权益与数据安全置于首位。目前网站已启动最高级防护机制，用户可正常访问、浏览及使用各项功能，个人隐私信息均受加密保护。 我们承诺将实时更新事件进展，并感谢广大用户的理解与支持。如遇异常情况，请联系客服。阅读更多

《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》已经2025年9月12日国务院第68次常务会议通过，现予公布，自2026年5月1日起施行。阅读更多

按照《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》及其实施细则等法律法规和部门规章规定，进一步落实医疗质量安全核心制度、医疗机构病历管理规定、电子病历系统功能和应用管理规范、医疗卫生机构网络安全管理办法等有关要求，现就进一步加强医疗机构电子病历信息使用管理工作通知如下：阅读更多

为进一步规范新型抗肿瘤药物临床应用，我委组织国家卫生健康委合理用药专家委员会牵头对《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）》进行修改完善，制定了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2024年版）》。现印发给你们，请认真贯彻执行。阅读更多

国家卫生健康委办公厅关于进一步推进临床营养工作的通知阅读更多

医疗器械临床试验管理交流会在京召开阅读更多

国家卫生健康委办公厅关于印发肺癌筛查与早诊早治方案（2024年版）和结直肠癌筛查与早诊早治方案（2024年版）的通知阅读更多

国家药监局部署创新药临床试验审评审批改革试点工作阅读更多