问题斯鲁利单抗的功效与作用？斯鲁利单抗是靶向治疗还是免疫治疗？

斯鲁利单抗的功效与作用？斯鲁利单抗是靶向治疗还是免疫治疗？晚期非小细胞肺癌(NSCLC)是一种常见且致死率高的恶性肿瘤，其治疗选择相对有限。近年来，免疫疗法的兴起为晚期NSCLC的治疗带来了新的希望。斯鲁利单抗作为一种抗PD-1单克隆抗体，属于免疫治疗药物，结合化疗在晚期非小细胞肺癌中的应用，成为了研究的热点。

1、斯鲁利单抗联合化疗的临床研究

根据一项全球多中心的III期临床试验(ASTRUM-004)，研究者们探讨了斯鲁利单抗联合化疗作为晚期鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗方案的疗效和安全性。在这项研究中，共有537名未接受过治疗的IIIB/IIIC或IV期鳞状NSCLC患者被随机分为两组，分别接受斯鲁利单抗(4.5 mg/kg)与纳米白蛋白结合紫杉醇和卡铂的联合治疗，或安慰剂与化疗的联合治疗[1]。

2、疗效评估

在研究的首个中期分析中，斯鲁利单抗联合化疗组的无进展生存期(PFS)显著优于安慰剂组。第二次中期分析显示，斯鲁利单抗联合化疗组的PFS优势持续存在(风险比HR为0.53，95%置信区间CI为0.42-0.67)。最终分析结果表明，与安慰剂-化疗组相比，斯鲁利单抗-化疗组的中位生存期(OS)显著改善(HR为0.73，95% CI 0.58-0.93;p=0.010)。这些结果表明，斯鲁利单抗的加入能够显著提高晚期鳞状NSCLC患者的生存率[1]。

3、安全性分析

在安全性方面，斯鲁利单抗联合化疗组和安慰剂组均报告了不良事件。发生3级及以上不良事件的患者分别为126人(35.2%)和58人(32.4%)。尽管存在一定的不良反应，但整体安全性可控，表明斯鲁利单抗联合化疗的治疗方案在安全性上是可以接受的[1]。

4、结论

斯鲁利单抗的功效与作用？斯鲁利单抗是靶向治疗还是免疫治疗？斯鲁利单抗联合化疗作为晚期非小细胞肺癌的一线治疗方案，展示了良好的疗效和可控的安全性。这一治疗策略为患者提供了新的治疗选择，尤其在没有可靶向基因改变的患者中，显示出了显著的生存获益。未来的临床研究应进一步探讨其在不同亚群体中的效果及长期安全性，以优化晚期NSCLC的治疗方案。

参考文献：

[1] Zhou C, Hu Y, Arkania E, et al. A global phase 3 study of serplulimab plus chemotherapy as first-line treatment for advanced squamous non-small-cell lung cancer (ASTRUM-004)[J]. Cancer Cell, 2024, 42(2): 198-208.e3. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38181795/