问题瑞齐替尼的作用及功效？瑞齐替尼是几代靶向药？

瑞齐替尼的作用及功效？瑞齐替尼是几代靶向药？在EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，瑞齐替尼作为一线治疗的疗效与安全性备受关注。近年来，随着对EGFR突变靶向治疗的深入研究，瑞齐替尼与传统的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(如吉非替尼)的比较成为了临床研究的重点。

1、研究背景

EGFR突变是非小细胞肺癌患者的重要生物标志物，针对EGFR的靶向治疗已成为该疾病的一线治疗策略。瑞齐替尼(BPI-7711)作为一种新型的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，其在临床试验中的表现引起了研究者的广泛关注。根据一项多中心、双盲、随机的三期临床试验(REZOR)，该研究旨在比较瑞齐替尼与吉非替尼在EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中的疗效和安全性[1]。

2、临床试验设计与结果

在这项试验中，369名符合条件的患者被随机分配接受瑞齐替尼(每日180 mg)或吉非替尼(每日250 mg)治疗，治疗持续至出现不可接受的毒性、疾病进展或其他治疗中止标准。主要终点是通过盲法独立中心评审(MICR)评估的无进展生存期(PFS)。结果显示，瑞齐替尼组的中位无进展生存期为19.3个月(95% CI 13.8-22.1)，而吉非替尼组为9.6个月(95% CI 8.4-11.3)，两者相比的风险比(HR)为0.48(95% CI 0.36-0.63; p<0.0001)，显示出瑞齐替尼在延长无进展生存期方面具有显著优势[1]。

3、安全性比较

在安全性方面，瑞齐替尼组和吉非替尼组的3级及以上治疗相关不良事件(TEAEs)发生率相似，分别为45%和43%。此外，治疗相关不良事件(TRAEs)的发生率在两组中也保持一致，均为23%。这表明，瑞齐替尼在安全性方面与吉非替尼相当，未发现新的安全信号[1]。

4、临床意义

瑞齐替尼的作用及功效？瑞齐替尼是几代靶向药？这项研究的结果表明，瑞齐替尼作为EGFR突变NSCLC患者的一线治疗选择，具有优越的疗效和良好的安全性。与吉非替尼相比，瑞齐替尼在延长无进展生存期方面表现出显著优势，且不良事件发生率相似，为临床实践提供了新的选择。

参考文献：

[1] Shi Y, Guo Y, Li X, et al. Rezivertinib versus gefitinib as first-line therapy for patients with EGFR-mutated locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer (REZOR): a multicentre, double-blind, randomised, phase 3 study[J]. Lancet Respir Med, 2025, 13(4): 327-337. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39914443/