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问题芦康沙妥珠单抗治疗哪种肿瘤?芦康沙妥珠单抗适应症?

问题芦康沙妥珠单抗治疗哪种肿瘤?芦康沙妥珠单抗适应症?
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回答回答时间: 2025-09-08
高级医学编辑-熊医生
主任医师,17年临床经验,高级医学编辑

芦康沙妥珠单抗治疗哪种肿瘤?芦康沙妥珠单抗适应症?芦康沙妥珠单抗(SG)是一种靶向人类滋养层细胞表面抗原2(Trop-2)的抗体药物偶联物,它将SN-38(拓扑异构酶I抑制剂)与人源化单克隆抗体结合。Trop-2在多种乳腺癌细胞中高表达,使得SG成为一种潜在的治疗选择,特别是对于转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)和内分泌耐药的激素受体阳性(HR+)乳腺癌患者[1],[2]。其机制通过靶向肿瘤细胞,释放SN-38以抑制肿瘤细胞的增殖。

芦康沙妥珠单抗

1、临床疗效

在多项临床试验中,SG显示出优于传统化疗的疗效。ASCENT试验中,SG在无脑转移的转移性三阴性乳腺癌患者中,进展无生存期(PFS)中位数为5.6个月,而单药化疗组为1.7个月,整体生存期(OS)中位数分别为12.1个月和6.7个月,显示出显著的生存获益(风险比为0.41和0.48,均P<0.001)[1]。此外,在TROPiCS-02试验中,SG在内分泌耐药的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者中也表现出相似的优势,OS中位数为14.4个月,相较于化疗组的11.2个月,具有统计学意义(风险比为0.79,P=0.020)[2]。

2、安全性与耐受性

SG的安全性与耐受性在多项研究中得到了评估。在ASCENT试验中,SG组的3级及以上不良事件发生率包括中性粒细胞减少症(51%)、白细胞减少症(10%)和腹泻(10%),而化疗组相应为33%、5%和<1%[1]。尽管SG的毒性相对较高,但通过早期识别和适当管理,可以优化治疗效果,确保患者的生活质量[3]。

3、结论

芦康沙妥珠单抗治疗哪种肿瘤?芦康沙妥珠单抗适应症?芦康沙妥珠单抗在转移性乳腺癌的治疗中展现了良好的疗效和可接受的安全性,尤其是在难治性患者群体中。其在改善生存期和患者生活质量方面的潜力,使其成为乳腺癌治疗领域的重要新选择。随着对其毒副作用的进一步管理,SG有望在未来的临床实践中发挥更大作用。

参考文献:

[1] Bardia A, Hurvitz SA, Tolaney SM, et al. Sacituzumab Govitecan in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer[J]. N Engl J Med, 2021, 384(16): 1529-1541. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33882206/

[2] Rugo HS, Bardia A, Marmé F, et al. Overall survival with sacituzumab govitecan in hormone receptor-positive and human epidermal growth factor receptor 2-negative metastatic breast cancer (TROPiCS-02): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial[J]. Lancet, 2023, 402(10411): 1423-1433. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37633306/

[3] Spring LM, Nakajima E, Hutchinson J, et al. Sacituzumab Govitecan for Metastatic Triple-Negative Breast Cancer: Clinical Overview and Management of Potential Toxicities[J]. Oncologist, 2021, 26(10): 827-834. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34176192/

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