问题芦康沙妥珠单抗副作用有哪些？芦康沙妥珠单抗脱发严重吗？

晚期或者转移性泌尿上皮癌整体预后较差，很多患者在铂类化疗联合免疫检查点抑制剂治疗发生进展之后，可选择的后续治疗手段十分有限，临床上存在显著的未被满足的治疗需求。随着靶向药物研发不断推进，TROP2靶点受到越来越多关注，该抗原在泌尿上皮癌组织中常常呈现高表达，是比较理想的药物作用靶点。芦康沙妥珠单抗(sac‑TMT)作为国产TROP2靶向抗体偶联药物，已经在多个实体瘤中展现出抗肿瘤活性，在经多线治疗失败的晚期泌尿上皮癌人群中也积累了重要的临床研究证据。本文结合现有临床试验数据，围绕该药在泌尿上皮癌中的治疗效果、不良反应特点，同时针对临床比较关心的脱发问题展开梳理，为临床用药提供参考依据。

一、芦康沙妥珠单抗在晚期泌尿上皮癌中的临床疗效

一项多中心临床研究专门评估芦康沙妥珠单抗单药用于晚期、转移性泌尿上皮癌的效果，入组对象均为已经接受铂类化疗以及免疫检查点抑制剂治疗后出现疾病进展的患者，给药方案为5 mg/kg，每两周静脉滴注一次，持续用药直至肿瘤进展或者出现不可耐受毒性[1]。

该研究总计纳入49例受试者，其中76%的患者已经接受过二线及以上系统治疗，属于重度预处理的难治人群。经过18.8个月的中位随访，结果显示确认客观缓解率达到31%，疾病控制率71%。从这组数据可以看出，即便对于已经经历多线治疗失败的晚期泌尿上皮癌患者，芦康沙妥珠单抗仍然可以实现较高的肿瘤疾病控制比例，给后线缺少治疗选择的患者带来新的机会。

二、芦康沙妥珠单抗整体不良反应与脱发相关问题

抗体偶联药物同时具备抗体靶向特性以及细胞毒性载荷，因此临床会同时观察到靶向相关以及化疗样毒性。血液系统抑制是芦康沙妥珠单抗比较突出的不良反应。在这项泌尿上皮癌队列研究当中，63%受试者出现3‑4级治疗相关不良事件，排在前面的主要为贫血、中性粒细胞下降、白细胞降低、口腔炎、血小板减少[1]。该研究队列没有观察到5级治疗相关不良事件，同样没有报告发热性中性粒细胞减少，说明在严密监测、及时对症处理前提下，严重血液学风险可控。

临床上很多患者会关心使用该药之后脱发是否严重。从已有的整体研究数据来看，脱发是芦康沙妥珠单抗可以观察到的不良反应之一，但在这项泌尿上皮癌的研究报道中并未重点统计脱发发生率。结合该药在其他实体瘤的大样本数据，脱发多为轻‑中度，多数患者表现为头发稀疏，并不一定出现完全重度脱发，不同于传统高强度化疗的全头秃发表现。整体来看，脱发属于可预期但个体差异很大的不良反应，用药前需要向患者充分告知，便于提前做好心理预期。

除血液毒性、脱发之外，口腔黏膜炎也是相对常见的非血液学不良反应，临床可以通过口腔护理、局部对症处理减轻症状，减少因为不良反应造成的剂量调整或者停药风险。总体上，该药各类毒性大多可以通过监测、对症支持、必要时调整给药剂量得到控制。

三、临床启示与展望

综合现有循证结果，芦康沙妥珠单抗对于经过铂类化疗联合免疫治疗失败的晚期泌尿上皮癌，具备明确的抗肿瘤活性，疾病控制率较为可观，填补了后线治疗选择少的困境。安全性方面以血液学毒性最为突出，未见治疗相关死亡事件，整体风险处于临床可管理范围，脱发存在个体差异，多数患者不会出现非常严重的完全脱发。

目前该药用于泌尿上皮癌的数据还主要来自II期单臂研究，仍然需要更大样本、对照临床试验进一步验证长期获益，后续也需要继续探索最佳给药策略、联合方案，进一步平衡疗效与毒性，推动该药物在泌尿上皮癌领域更加规范化使用。

参考文献

[1] Zhu Y, Jiang S, Shi Y, et al. Sacituzumab tirumotecan in participants with advanced or metastatic urothelial carcinoma and disease progression after chemotherapy and immune checkpoint inhibitors[J]. Ann Oncol, 2026, 37(3): 378‑387. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41276258/