问题斯鲁利单抗的功效与作用？斯鲁利单抗适应症？

斯鲁利单抗的功效与作用？斯鲁利单抗适应症？肺癌是全球范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，尤其是小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC)两种主要亚型。近年来，免疫检查点抑制剂的出现为肺癌的治疗带来了新的希望，其中斯鲁利单抗作为一种抗PD-1抗体，逐渐被应用于肺癌的临床治疗中。本节将探讨斯鲁利单抗在肺癌治疗中的有效性和安全性，特别是在小细胞肺癌和非小细胞肺癌中的应用。

1、斯鲁利单抗在小细胞肺癌中的应用

根据ASTRUM-005研究，斯鲁利单抗与化疗联合使用在治疗广泛期小细胞肺癌患者中显示出显著的生存获益。该研究纳入了585名之前未接受系统治疗的广泛期SCLC患者，结果表明，斯鲁利单抗组的中位总生存期为15.8个月，而安慰剂组为11.1个月(风险比0.62，95% CI 0.50-0.76;P < 0.001)[1]。此外，斯鲁利单抗组的无进展生存期也显著延长，这表明其在SCLC治疗中的潜在优势。

在另一项研究中，斯鲁利单抗与化疗的联合使用也被证实能够改善患者的无进展生存期(PFS)，从而进一步支持了其作为一线治疗的有效性。具体而言，斯鲁利单抗组的中位PFS为5.7个月，而安慰剂组为4.3个月(风险比0.48，95% CI 0.38-0.59)[2]。

2、在非小细胞肺癌中的应用

在非小细胞肺癌的治疗中，斯鲁利单抗同样显示出良好的临床效果。针对晚期鳞状非小细胞肺癌的研究表明，斯鲁利单抗联合化疗显著提高了中位总生存期(OS)，与安慰剂组相比，斯鲁利单抗组的风险比为0.73(95% CI 0.58-0.93;P = 0.010)[3]。这种生存获益的获得，进一步巩固了斯鲁利单抗在无可靶向基因改变的晚期鳞状非小细胞肺癌患者中的应用前景。

3、安全性评估

尽管斯鲁利单抗在肺癌治疗中显示出良好的有效性，但其安全性同样是临床应用中不可忽视的因素。研究显示，斯鲁利单抗相关的3级及以上不良事件发生率为35.2%，与安慰剂组的32.4%相似，这表明其安全性可接受[3]。在SCLC的研究中，斯鲁利单抗组中发生的严重不良事件主要包括血液系统异常等，这些不良事件的发生率在可接受范围内，且在临床监测中能够得到有效管理[2]。

4、结论

斯鲁利单抗的功效与作用？斯鲁利单抗适应症？斯鲁利单抗在肺癌治疗中展现出显著的有效性，尤其是在广泛期小细胞肺癌和晚期鳞状非小细胞肺癌患者中。其与化疗的联合使用不仅能够延长患者的生存期，还具有可接受的安全性。不过，仍需进一步的研究以优化其在不同患者群体中的应用策略，并探索可能的生物标志物，以便更好地预测患者对斯鲁利单抗的反应。

参考文献：

[1] Cheng Y, Zhang S, Han L, et al. First-line serplulimab plus chemotherapy in extensive-stage small-cell lung cancer: Updated results and biomarker analysis from the ASTRUM-005 randomized clinical trial[J]. Cancer Commun (Lond), 2025, 45(8): 990-1009. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40440184/

[2] Cheng Y, Han L, Wu L, et al. Effect of First-Line Serplulimab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival in Patients With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer: The ASTRUM-005 Randomized Clinical Trial[J]. JAMA, 2022, 328(12): 1223-1232. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36166026/

[3] Zhou C, Hu Y, Arkania E, et al. A global phase 3 study of serplulimab plus chemotherapy as first-line treatment for advanced squamous non-small-cell lung cancer (ASTRUM-004)[J]. Cancer Cell, 2024, 42(2): 198-208.e3. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38181795/