问题斯鲁利单抗的副作用有哪些？斯鲁利单抗是靶向治疗还是免疫治疗？

斯鲁利单抗的副作用有哪些？斯鲁利单抗是靶向治疗还是免疫治疗？随着肿瘤免疫治疗的不断发展，斯鲁利单抗作为一种新型的人源化抗程序性死亡-1(PD-1)单克隆抗体，属于免疫治疗药物，展现出在多种实体瘤治疗中的潜力。本文将分析斯鲁利单抗在其他实体瘤中的临床疗效和安全性。

1、斯鲁利单抗在晚期实体瘤的疗效

根据一项涵盖10项研究的荟萃分析，斯鲁利单抗在晚期实体瘤患者中表现出显著的疗效。研究结果显示，斯鲁利单抗显著提高了总体生存期(OS)，风险比为0.68(95% CI: 0.59-0.79, P < 0.01)，同时疾病控制率(DCR)和无进展生存期(PFS)也得到了显著改善，分别为1.04(95% CI: 1.01-1.08, P < 0.05)和0.53(95% CI: 0.47-0.61, P < 0.01)[1]。此外，客观缓解率(ORR)也达到了令人满意的水平，单臂研究中ORR为45%(95% CI: 31%-59%, P < 0.01)[1]。这些数据表明，斯鲁利单抗在治疗晚期实体瘤方面具有良好的临床效果。

2、斯鲁利单抗与化疗联合应用

在针对已接受治疗的PD-L1阳性晚期宫颈癌患者的研究中，斯鲁利单抗与纳米颗粒白蛋白结合的紫杉醇(nab-paclitaxel)联合应用显示出良好的疗效和安全性。该研究报告了57.1%的IRRC评估的ORR，且中位OS为15.5个月(95% CI: 10.5-NR)[2]。尽管在治疗过程中，81%的患者经历了3级及以上的不良事件，但整体安全性仍在可接受范围内，免疫相关的不良事件发生率为57.1%[1]。这进一步支持了斯鲁利单抗在实体瘤治疗中的应用前景。

3、斯鲁利单抗的机制研究

研究表明，斯鲁利单抗在机制上与其他PD-1抑制剂有所不同。其能够有效诱导PD-1受体内吞，同时对PD-1-CD28的相互作用影响较小，这可能有助于增强T细胞的激活[3]。这种机制的差异使得斯鲁利单抗在与其他免疫抑制剂(如抗TIGIT或抗LAG3抗体)联合使用时展现出更强的抗肿瘤活性，这为其在实体瘤治疗中的应用提供了理论基础。

4、安全性分析

在所有研究中，斯鲁利单抗的不良事件主要包括血小板减少、白细胞减少、贫血和蛋白尿等，发生率分别为32%、30%、29%和28%[1]。尽管存在一定的不良反应，但相较于其带来的生存获益，这些不良事件的发生率和严重程度是可以接受的。

5、总结

斯鲁利单抗的副作用有哪些？斯鲁利单抗是靶向治疗还是免疫治疗？斯鲁利单抗在其他实体瘤的治疗中展现出良好的疗效和可接受的安全性。随着进一步的临床研究和机制探索，斯鲁利单抗有望成为多种实体瘤治疗的重要选择。不过，仍需更多高质量的大规模随机对照试验来验证其长期疗效和安全性。

参考文献：

[1] Shen P, Zhang T, Hao L, et al. Efficacy and safety of serplulimab in solid tumors: a meta-analysis[J]. Front Pharmacol, 2025, 16: 1604874. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40606609/

[2] An J, Li X, Wang J, et al. Efficacy and safety of serplulimab plus nab-paclitaxel in previously treated patients with PD-L1-positive advanced cervical cancer: a phase II, single-arm study[J]. Front Immunol, 2023, 14: 1142256. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37153587/

[3] Zhang Y, Wei R, Song G, et al. Insights into the mechanisms of serplulimab: a distinctive anti-PD-1 monoclonal antibody, in combination with a TIGIT or LAG3 inhibitor in preclinical tumor immunotherapy studies[J]. MAbs, 2024, 16(1): 2419838. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39497266/