问题维迪西妥单抗的副作用及功效？维迪西妥单抗适应症？

维迪西妥单抗的副作用及功效？维迪西妥单抗适应症？维迪西妥单抗(Disitamab Vedotin)是一种针对人类表皮生长因子受体2(HER2)的抗体药物偶联物，近年来在HER2阳性乳腺癌(BC)患者中的应用引起了广泛关注。随着对HER2靶向治疗的不断深入，维迪西妥单抗作为一种新型治疗选择，展现出了良好的疗效和安全性。

1、临床研究概述

在一项I期/Ib研究中，维迪西妥单抗的安全性和疗效在HER2过表达和HER2低表达的晚期乳腺癌患者中进行了评估。研究结果显示，在接受2.0 mg/kg剂量的患者中，HER2过表达组的客观反应率为42.9%(95%置信区间[CI]: 21.8%-66.0%)，而HER2低表达组的客观反应率为33.3%(95% CI: 22.2%-46.0%)，中位无进展生存期(PFS)分别为5.7个月和5.1个月[1]。这些结果表明，维迪西妥单抗在HER2阳性及低表达乳腺癌患者中均具有显著的抗肿瘤活性。

2、实际应用与疗效

在另一项多中心回顾性分析中，研究了维迪西妥单抗在HER2阳性和HER2低表达乳腺癌患者中的实际疗效和安全性。结果显示，整体患者群体的中位PFS为4.31个月，其中HER2阳性患者的中位PFS为5.26个月，显著高于HER2低表达患者的3.45个月(P=0.044)[2]。这表明，在HER2阳性患者中，维迪西妥单抗可能提供了更为优越的生存获益。

3、安全性评估

在安全性方面，维迪西妥单抗的治疗相关不良事件与之前的研究一致，主要不良反应包括中性粒细胞减少、肝功能指标升高以及乏力等，且未观察到新的安全性问题[1]。这为临床医生在使用维迪西妥单抗时提供了重要的安全性参考。

4、结论

维迪西妥单抗的副作用及功效？维迪西妥单抗适应症？维迪西妥单抗在HER2阳性乳腺癌患者中的临床应用展现出良好的疗效和可接受的安全性。随着对该药物的进一步研究和临床应用的扩展，维迪西妥单抗有望成为HER2阳性及低表达乳腺癌患者的重要治疗选择。未来的研究应继续探索其与其他治疗方案的联合使用，以期进一步提高患者的治疗效果和生存质量。

参考文献：

[1] Wang J, Liu Y, Zhang Q, et al. Disitamab vedotin, a HER2-directed antibody-drug conjugate, in patients with HER2-overexpression and HER2-low advanced breast cancer: a phase I/Ib study[J]. Cancer Commun (Lond), 2024, 44(7): 833-851. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38940019/

[2] Zhang X, Zhang Z, Lin J, et al. Disitamab Vedotin in HER2-Positive and HER2-Low Breast Cancer: A Multicenter Retrospective Analysis[J]. Oncol Res, 2025, 33(9): 2529-2547. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40918455/