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问题维迪西妥单抗的副作用有哪些?维迪西妥单抗的不良反应?

问题维迪西妥单抗的副作用有哪些?维迪西妥单抗的不良反应?
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回答回答时间: 2025-11-04
高级医学编辑-李医生
主任医师,15年临床经验,高级医学编辑

维迪西妥单抗的副作用有哪些?维迪西妥单抗的不良反应?维迪西妥单抗(Disitamab Vedotin)作为一种新型的抗体药物结合物(ADC),在胃癌及其他恶性肿瘤的治疗中展现出良好的前景。针对HER2阳性胃癌患者,已有多项研究探讨了维迪西妥单抗的疗效及安全性,以下将对相关研究进行综述。

维迪西妥单抗

首先,维迪西妥单抗在HER2阳性胃癌中的应用显示出令人鼓舞的疗效。在一项多中心、开放标签的I期临床试验中,研究者们评估了维迪西妥单抗与免疫检查点抑制剂特瑞普利单抗联合使用的安全性和有效性。该研究纳入了30名HER2阳性胃癌或胃食管交界癌患者,结果显示,确认的客观缓解率(ORR)为43%,中位无进展生存期(PFS)为6.2个月,中位总生存期(OS)为16.8个月[1]。尤其是在接受推荐II期剂量(RP2D)治疗的患者中,ORR达到了50%,表明维迪西妥单抗在胃癌患者中的应用具有潜在的临床益处。

其次,研究还表明,维迪西妥单抗在HER2低表达患者中同样具有一定的抗肿瘤活性。在上述试验中,对于HER2阳性和低表达群体,分别观察到ORR为56%和46%,中位PFS分别为7.8个月和5.1个月,显示出维迪西妥单抗的广泛适应性[1]。这为胃癌患者提供了新的治疗选择,尤其是那些对传统治疗耐药的患者。

在安全性方面,维迪西妥单抗的耐受性良好,主要的不良反应为中性粒细胞减少和白细胞减少,但未出现剂量限制性毒性,表明其在临床应用中的安全性是可接受的[1]。此外,另一项关于维迪西妥单抗的综述指出,相较于传统的HER2靶向药物,维迪西妥单抗具有更广泛的治疗窗口和对正常组织的较低毒性,这也是其在胃癌治疗中备受关注的原因之一[2]。

维迪西妥单抗的副作用有哪些?维迪西妥单抗的不良反应?维迪西妥单抗在HER2阳性胃癌患者中的应用展现出良好的疗效和可接受的安全性,为这一患者群体提供了新的治疗方案。未来的研究将需要进一步探讨其在不同HER2表达水平患者中的长期效果及联合疗法的潜力,以期为胃癌的治疗提供更多的证据支持。

参考文献:

[1] Wang Y, Gong J, Wang A, et al. Disitamab vedotin (RC48) plus toripalimab for HER2-expressing advanced gastric or gastroesophageal junction and other solid tumours: a multicentre, open label, dose escalation and expansion phase 1 trial[J]. EClinicalMedicine, 2024, 68: 102415. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38235421/

[2] Hu Y, Zhu Y, Wei X, et al. Disitamab vedotin, a novel HER2-directed antibody-drug conjugate in gastric cancer and other solid tumors[J]. Drugs Today (Barc), 2022, 58(10): 491-507. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36305543/

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