问题阿基仑赛注射治疗什么癌症？阿基仑赛的功效？

阿基仑赛注射治疗什么癌症？阿基仑赛的功效？阿基仑赛(Axicabtagene ciloleucel)作为一种自体抗CD19嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法，近年来在治疗难治性或复发性非霍奇金淋巴瘤(NHL)方面显示出良好的疗效和安全性。特别是在ZUMA-5临床试验中，阿基仑赛的应用为这一领域带来了新的希望。

1、ZUMA-5临床试验概述

ZUMA-5是一项单臂、多中心的II期临床试验，旨在评估阿基仑赛在复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤患者中的疗效和安全性。该研究纳入了年龄≥18岁，经过至少两次治疗(包括抗CD20单克隆抗体和烷化剂)的患者，且需经过组织学确认的惰性非霍奇金淋巴瘤(如滤泡性淋巴瘤或边缘区淋巴瘤)[1]。在经过白细胞分离和淋巴细胞去除化疗后，患者接受了阿基仑赛的输注。

2、疗效分析

在ZUMA-5试验的初步分析中，148名患者中有104名符合主要分析标准。结果显示，整体反应率(ORR)高达92%(包括74%的完全缓解率)[1]。经过41.7个月的中位随访，滤泡性淋巴瘤患者的ORR为94%，而边缘区淋巴瘤患者的ORR为77%[2]。这些结果表明阿基仑赛在复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤中的疗效是显著且持久的。

3、安全性评估

在安全性方面，阿基仑赛的副作用主要包括细胞减少症和感染，分别发生在70%和18%的患者中。严重的细胞因子释放综合症(CRS)发生率为7%，而19%的患者出现了3级或4级的神经事件[1]。尽管有部分患者因副作用导致严重不良事件，但总体而言，阿基仑赛的安全性可控，且在大多数患者中获得了良好的耐受性。

4、长期随访结果

根据ZUMA-5的三年随访分析，阿基仑赛在治疗复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤患者中表现出持续的疗效。尽管在最初的分析中显示出高ORR，长期随访结果显示在2年后的复发率极低，进一步验证了其耐久的疗效和可管理的安全性[2]。这些结果为阿基仑赛在临床应用中的推广提供了有力支持。

5、结论

阿基仑赛注射治疗什么癌症？阿基仑赛的功效？阿基仑赛在难治性或复发性非霍奇金淋巴瘤的治疗中展现了显著的疗效和可接受的安全性。随着长期随访数据的积累，阿基仑赛有望成为这一领域的标准治疗选择之一，进一步推动CAR-T细胞疗法的发展。

参考文献：

[1] Jacobson CA, Chavez JC, Sehgal AR, et al. Axicabtagene ciloleucel in relapsed or refractory indolent non-Hodgkin lymphoma (ZUMA-5): a single-arm, multicentre, phase 2 trial[J]. Lancet Oncol, 2022, 23(1): 91-103. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34895487/

[2] Neelapu SS, Chavez JC, Sehgal AR, et al. Three-year follow-up analysis of axicabtagene ciloleucel in relapsed/refractory indolent non-Hodgkin lymphoma (ZUMA-5)[J]. Blood, 2024, 143(6): 496-506. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37879047/