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问题阿基仑赛副作用有什么?阿基仑赛副作用大吗?

问题阿基仑赛副作用有什么?阿基仑赛副作用大吗?
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回答回答时间: 2026-06-26
高级医学编辑-李医生
高级医学编辑-李医生
主任医师,15年临床经验,高级医学编辑

阿基仑赛副作用有什么?阿基仑赛副作用大吗?在治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)方面,阿基仑赛(axi-cel)和利基迈仑赛(liso-cel)作为两种主要的抗CD19嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,近年来得到了广泛关注。尽管这两种疗法均已获得FDA和EMA的批准,但关于它们在临床应用中的异同仍然需要深入探讨。

阿基仑赛

1、临床疗效比较

根据文献,利基迈仑赛在治疗复发或难治性LBCL患者中的有效性表现出较高的客观反应率。在一项多中心研究中,利基迈仑赛的客观反应率为73%,完全反应率为53%[1]。而在一项现实世界的比较研究中,阿基仑赛的完全反应率为72%,与利基迈仑赛的62%相近,显示出两者在疗效上的相似性[2]。不过,值得注意的是,利基迈仑赛患者的中位随访时间为11个月,进展自由生存率(PFS)在12个月时为44%,而阿基仑赛为59%,在倾向评分分析中,利基迈仑赛的PFS显著劣于阿基仑赛(风险比2.95)[2]。

2、安全性比较

在安全性方面,利基迈仑赛与阿基仑赛的副作用表现出一定的差异。研究表明,阿基仑赛与更高的细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性事件相关,尤其是重度的CRS和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)发生率较高[3]。例如,阿基仑赛的CRS发生率为4.27,而利基迈仑赛则较低,显示出利基迈仑赛在安全性方面的优势[3]。在一项对160名LBCL患者的研究中,利基迈仑赛的副作用发生率较低,且不需要更频繁的支持治疗措施[3]。

3、生产和输注时间

另一个重要的比较维度是CAR T细胞的生产和输注时间。研究显示,利基迈仑赛的中位时间从单采到输注显著长于阿基仑赛(41天对30天),这可能会影响患者的治疗时机和预后[2]。这一点在临床实践中尤为重要,因为延长的等待时间可能导致患者病情的进一步恶化。

4、结论

阿基仑赛副作用有什么?阿基仑赛副作用大吗?阿基仑赛和利基迈仑赛在治疗大B细胞淋巴瘤方面各有优势与不足。尽管两者的客观反应率相似,但在PFS和安全性方面,利基迈仑赛表现出更低的毒性风险,而阿基仑赛则在疗效上表现出一定的优势。未来的多中心研究将有助于进一步评估这两种治疗方法的长期疗效与安全性,为临床决策提供更为坚实的依据。

参考文献:

[1] Abramson JS, Palomba ML, Gordon LI, et al. Lisocabtagene maraleucel for patients with relapsed or refractory large B-cell lymphomas (TRANSCEND NHL 001): a multicentre seamless design study[J]. Lancet, 2020, 396(10254): 839-852. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32888407/

[2] Looka A, Qualls DA, Matthews D, et al. A real-world comparison of commercial-use axicabtagene ciloleucel and lisocabtagene maraleucel in large B-cell lymphoma[J]. Blood Adv, 2025, 9(3): 455-462. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39546746/

[3] Portuguese AJ, Huang JJ, Jeon Y, et al. Real-world comparison of lisocabtagene maraleucel and axicabtagene ciloleucel in large B-cell lymphoma: an inverse probability of treatment weighting analysis with 3-year follow-up[J]. Haematologica, 2025, 110(9): 2040-2054. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40079097/

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