问题瑞波西利是化疗药还是靶向药？瑞波西利的作用与功效？

瑞波西利是化疗药还是靶向药？瑞波西利的作用与功效？近年来，瑞波西利作为一种选择性CDK4/6抑制剂，属于靶向药物，在乳腺癌的治疗中显示出良好的前景。特别是在早期乳腺癌的治疗中，瑞波西利与内分泌治疗的联合应用逐渐成为研究的热点。本文将重点探讨瑞波西利联合内分泌治疗在早期乳腺癌中的疗效和安全性。

1、临床试验背景与设计

NATALEE试验是一个国际多中心的随机对照试验，旨在评估瑞波西利与非甾体芳香化酶抑制剂(NSAI)联合使用的疗效。该试验将符合条件的HR阳性、HER2阴性的早期乳腺癌患者随机分为两组，一组接受瑞波西利(400 mg/天，3周用药，1周停药，持续3年)联合NSAI，另一组仅接受NSAI治疗[1]，[2]。该研究的主要终点是侵袭性无病生存期(iDFS)，同时也评估了远处无病生存期(DFS)和复发无病生存期(RFS)。

2、疗效评估

根据NATALEE试验的初步结果，瑞波西利联合NSAI治疗显著改善了患者的iDFS。在3年的随访中，联合治疗组的iDFS率为90.4%，而单独NSAI组为87.1%(风险比为0.75，95%置信区间为0.62至0.91，P=0.003)[1]。在最新的分析中，经过更长时间的随访，瑞波西利联合NSAI的iDFS率进一步提高至90.7%，而NSAI组为87.6%(风险比为0.749，P=0.0012)[2]。这一结果表明，瑞波西利在早期乳腺癌患者中的应用具有显著的临床益处。

3、安全性分析

在安全性方面，瑞波西利联合NSAI的治疗方案未出现新的安全信号。相关的不良事件与既往文献中报道的相似，且大多数患者能够耐受该治疗方案。NATALEE试验的结果显示，瑞波西利的使用不会显著增加患者的风险，且其耐受性良好[1]，[2]。这为临床实践中瑞波西利的使用提供了进一步的支持。

4、结论与展望

瑞波西利是化疗药还是靶向药？瑞波西利的作用与功效？瑞波西利联合内分泌治疗在早期HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者中显示出显著的疗效和良好的安全性。这一治疗策略不仅提高了患者的无病生存期，也为早期乳腺癌的治疗提供了新的选择。未来，随着更多临床数据的积累，瑞波西利在早期乳腺癌中的应用前景将更加明朗。

参考文献：

[1] Slamon D, Lipatov O, Nowecki Z, et al. Ribociclib plus Endocrine Therapy in Early Breast Cancer[J]. N Engl J Med, 2024, 390(12): 1080-1091. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38507751/

[2] Hortobagyi GN, Lacko A, Sohn J, et al. A phase III trial of adjuvant ribociclib plus endocrine therapy versus endocrine therapy alone in patients with HR-positive/HER2-negative early breast cancer: final invasive disease-free survival results from the NATALEE trial[J]. Ann Oncol, 2025, 36(2): 149-157. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39442617/