问题图卡替尼的副作用有哪些呢？图卡替尼的不良反应？

图卡替尼的副作用有哪些呢？图卡替尼的不良反应？HER2阳性结直肠癌是一种具有挑战性的恶性肿瘤类型，传统化疗对其效果有限。近年来，针对HER2的靶向治疗逐渐成为研究的重点。图卡替尼作为一种新型的HER2抑制剂，与曲妥珠单抗联合使用的疗效引起了广泛关注。

1、临床试验设计

MOUNTAINEER研究是一项多中心、开放标签的II期临床试验，旨在评估图卡替尼与曲妥珠单抗联合治疗化疗耐药的HER2阳性、RAS野生型不可切除或转移性结直肠癌的有效性和安全性[1]。该研究在五个国家的34个中心招募了117名患者，患者年龄均在18岁及以上。最初，研究设计为单组研究，后因中期分析结果良好，扩展为包括更多患者的随机分组设计。患者接受图卡替尼(每日两次300 mg)与静脉注射曲妥珠单抗(初始负荷剂量8 mg/kg，随后每21天6 mg/kg)的联合治疗。

2、临床结果

在全分析集中，共有114名患者接受了治疗，结果显示，图卡替尼与曲妥珠单抗的联合治疗在84名患者中取得了38.1%的确认客观反应率(95% CI 27.7-49.3)，其中包括3名完全反应患者和29名部分反应患者。这一结果表明，图卡替尼与曲妥珠单抗联合治疗具有显著的抗肿瘤活性，为HER2阳性结直肠癌患者提供了新的治疗选择[1]。

3、安全性评估

在安全性方面，研究发现图卡替尼与曲妥珠单抗联合治疗的耐受性良好。最常见的不良事件为腹泻(64%)，而3级或更严重的不良事件主要为高血压(7%)。在接受图卡替尼单药治疗的患者中，腹泻的发生率较低(33%)，但仍需关注其潜在的不良反应。值得注意的是，所有接受治疗的患者死亡均与疾病进展有关，而非不良事件，这表明该联合治疗在安全性方面是可接受的[1]。

4、临床意义

图卡替尼与曲妥珠单抗的联合治疗为化疗耐药的HER2阳性结直肠癌患者提供了新的治疗选择。该研究不仅为HER2阳性结直肠癌的治疗提供了新的证据基础，也为未来的治疗策略提供了重要的参考。随着对HER2靶向治疗的深入研究，图卡替尼的临床应用前景广阔，值得进一步探索。

图卡替尼的副作用有哪些呢？图卡替尼的不良反应？图卡替尼与曲妥珠单抗的联合治疗在HER2阳性结直肠癌的临床研究中显示出良好的疗效和安全性，为这一特定人群的患者带来了新的希望。

参考文献：

[1] Strickler JH, Cercek A, Siena S, et al. Tucatinib plus trastuzumab for chemotherapy-refractory, HER2-positive, RAS wild-type unresectable or metastatic colorectal cancer (MOUNTAINEER): a multicentre, open-label, phase 2 study[J]. Lancet Oncol, 2023, 24(5): 496-508. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37142372/