
批准文号/生产许可证号:国药准字J20180073
生产厂家:Genentech Inc.
疾病:乳腺癌
靶点:HER2
适应症:注射用曲妥珠单抗(赫赛汀)适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌 :作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌 ;与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。
【药品名称】 注射用曲妥珠单抗(赫赛汀)
【剂型】 注射剂
【规格】 440mg(20ml)/瓶
【生产企业】 Genentech Inc.
【批准文号/生产许可证号】 国药准字J20180073
【适应症】 适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌 :作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌 ;与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。
【注意事项】
本药治疗必须在治疗癌症方面很有经验的内科医生的监测下开始进行。在使用本药治疗的患者中观察到有心脏功能减退的症状和体征,如呼吸困难,咳嗽增加,夜间阵发性呼吸困难,周围性水肿,S3奔马律或射血分数减低。与赫赛汀治疗相关的充血性心衰可能相当严重,并可引起致命性心衰、死亡、粘液栓子脑栓塞。特别在赫赛汀与蒽环类药(阿霉素或表阿霉素)和环磷酰胺合用治疗转移乳腺癌的患者中,观察到中至重度的心功能减退(纽约心脏学会(NYHA)分级的III/IV)。在治疗前就有心功能不全的患者需特别小心。选择使用本药治疗的患者应进行全面的基础心脏评价,包括病史,物理检查和以下一或多项检查:EKG,超声心动图,MUGA扫描。目前尚无数据显示有合适的评价方法可确定病人有发生心脏毒性危险。在本药治疗过程中,左室功能应经常评估。若患者出现临床显著的左室功能减退应考虑停用赫赛汀。监测并不能全部发现将发生心功能减退的患者。约2/3有心功能减退的患者因有症状被治疗,大多数治疗后症状好转。治疗通常包括利尿药,强心苷类药和/或血管紧张素转换酶抑制剂类药。绝大多数用本药治疗临床有效的有心脏症状和表现的患者继续每周使用赫赛汀,并未产生更多的临床心脏情况。在灭菌注射水中,苯乙醇作为防腐剂,它对新生儿和3岁以下的儿童有毒性。当本药用于已知对苯乙醇过敏的病人时,应用注射用水重新配制。
【禁 忌】
对曲妥珠单抗或其它成分过敏的患者禁止使用。
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招募三阴性乳腺癌患者 | 双特异性抗体
适应症:三阴性乳腺癌
项目用药:PM8002注射液
年龄要求:18~75岁
开展区域: 黑龙江 / 河南 / 湖北 / 江苏 / 江西 / 辽宁 / 山东 / 上海 / 四川
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招募乳腺癌患者-CDK4/6抑制剂-BEBT-209
适应症:HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
项目用药:BEBT-209
年龄要求:18岁以上
开展区域: 安徽 / 福建 / 北京 / 广东 / 广西 / 黑龙江 / 河南 / 湖北 / 湖南 / 江苏 / 江西 / 吉林 / 辽宁
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招募乳腺癌患者 | 选择性雌激素受体降解剂
适应症:乳腺癌
项目用药:SCR-6852
年龄要求:18岁以上
开展区域: 安徽 / 广东 / 河北 / 黑龙江 / 河南 / 江苏 / 吉林 / 上海 / 山东 / 天津
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患者招募-三阴乳腺癌临床试验-PD-L1联合化疗-Atezolizumab注射液
适应症:三阴乳腺癌
项目用药:Atezolizumab注射液(阿替利珠单抗)
年龄要求:18~75岁
开展区域: 北京 / 福建 / 广东 / 河北 / 黑龙江 / 河南 / 湖北 / 江苏 / 吉林 / 山东 / 上海 / 陕西 / 四川
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晚期三阴乳腺癌患者招募-PD-1联合化疗
适应症:三阴乳腺癌、乳腺肿瘤、乳腺纤维腺瘤、实体瘤
项目用药:特瑞普利单抗联合紫杉醇,多西他赛,曲妥珠单抗
年龄要求:18~80岁女性
开展区域: 北京 / 安徽 / 福建 / 广东 / 河北 / 黑龙江 / 河南 / 湖北 / 湖南 / 江苏 / 江西 / 吉林 / 辽宁 / 内蒙古 / 宁夏 / 山东 / 上海 / 陕西 / 四川 / 新疆 / 云南 / 浙江 / 重庆
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乳腺癌患者招募-选择性雌激素受体降解剂(SERD)药物|Imlunestrant
适应症:局部晚期或转移性乳腺癌
项目用药:Imlunestrant 片
年龄要求:18岁以上
开展区域: 安徽 / 北京 / 广东 / 黑龙江 / 河南 / 湖北 / 湖南 / 江苏 / 江西 / 吉林 / 山东 / 陕西 / 四川 / 天津 / 新疆 / 浙江
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乳腺癌患者招募-选择性雌激素受体降解剂(SERD)
适应症:晚期或转移性ER阳性和HER2阴性乳腺癌
项目用药:D-0502片
年龄要求:18~75岁女性
开展区域: 北京 / 安徽 / 广东 / 甘肃 / 广西 / 贵州 / 海南 / 河北 / 黑龙江 / 河南 / 湖北 / 湖南 / 江苏 / 江西 / 吉林 / 辽宁 / 青海 / 山东 / 山西 / 陕西 / 四川 / 天津 / 新疆 / 云南 / 浙江 / 重庆
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局部复发无法手术或转移性三阴性乳腺癌患者招募-靶向TROP2新型抗体药物偶联物Dato-DXd
适应症:局部复发无法手术或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)
项目用药:Dato-DXd
年龄要求:18岁以上
开展区域: 安徽 / 北京 / 广东 / 河南 / 湖南 / 江苏 / 江西 / 吉林 / 辽宁 / 山东 / 上海 / 陕西 / 四川 / 天津 / 浙江
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招募HR+/HER2- 乳腺癌患者-AKT抑制剂(Afuresertib)
适应症:HR阳性 HER2阴性乳腺癌
项目用药:Afuresertib+氟维司群
年龄要求:18岁以上
开展区域: 北京 / 广东 / 吉林 / 辽宁 / 天津 / 浙江
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招募二线ER+乳腺癌患者 | CDK4/6抑制剂
适应症:HR阳性Her2阴性局部晚期、复发或转移性乳腺癌
项目用药:吡罗西尼片联合氟维司群
年龄要求:18~75岁女性
开展区域: 北京 / 上海 / 河北 / 河南 / 内蒙古 / 山东 / 山西 / 陕西 / 四川 / 天津 / 云南 / 浙江 / 安徽 / 福建 / 广东 / 广西 / 湖北 / 湖南 / 江苏 / 江西 / 吉林
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银屑病患者招募-IL-17抗体-HB0017注射液
适应症:银屑病
年龄要求:18~75岁
开展区域: 北京 / 安徽 / 广东 / 河北 / 湖南 / 江苏 / 江西 / 山东
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招募中重度特应性皮炎患者-GR1802注射液
适应症:中、重度特应性皮炎
年龄要求:18~70岁
开展区域: 安徽 / 河北 / 江苏 / 辽宁 / 浙江 / 上海
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临床招募-胃癌患者-DS8201a-抗HER2 ADC
适应症:HER2阳性、转移性和/或不可切除胃或胃食管连接部(GEJ)腺癌
年龄要求:18岁以上
开展区域: 北京 / 安徽 / 广东 / 河北 / 黑龙江 / 河南 / 湖南 / 江苏 / 江西 / 吉林 / 辽宁 / 山东