问题恩曲替尼多少钱一盒2026?恩曲替尼2026年医保价格?
恩曲替尼多少钱一盒2026?恩曲替尼2026年医保价格?随着对非小细胞肺癌(NSCLC)分子机制的深入研究,ROS1基因重排被确定为一种重要的致癌驱动基因,约有1-2%的NSCLC患者表现出ROS1融合阳性特征。恩曲替尼作为一种新型的ROS1抑制剂,其在ROS1融合阳性NSCLC中的应用逐渐引起了研究者的关注。本节将对三项1-2期试验的综合分析进行探讨,以评估恩曲替尼在该患者群体中的疗效和安全性。
一、恩曲替尼多少钱一盒2026?恩曲替尼2026年医保价格?
单价:200mg规格约为168元/粒,100mg规格约为98.82元/粒。
月治疗费用:按成人每日600mg的标准剂量计算,一个月(约需90粒200mg胶囊)的医保支付总价约为15120元。
恩曲替尼属于医保乙类药品,按照40%-60%的报销比例报销后,患者需自付约6048元/月-9072元/月。
二、恩曲替尼在ROS1融合阳性非小细胞肺癌中的应用
1、试验设计与方法
在对恩曲替尼的研究中,主要涉及三项临床试验:ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2。这些试验的设计均为开放标签,旨在评估恩曲替尼在局部晚期或转移性ROS1融合阳性NSCLC患者中的疗效与安全性。参与者均为成年人(≥18岁),接受了至少600 mg的恩曲替尼每日一次的给药,并且在入组时均有良好的表现状态(ECOG 0-2)[1]。
2、疗效评估
根据初步分析的数据,在有效性评估人群中,共有161名患者参与,且随访时间均≥6个月。结果显示,恩曲替尼的客观缓解率(ORR)为67.1%(108例患者,95% CI:59.3-74.3),且反应具有持续性,12个月的缓解持续率为63%,中位缓解持续时间为15.7个月。此外,12个月无进展生存率(PFS)为55%,中位PFS为15.7个月,显示出良好的长期疗效[2]。
在有可测量的基线中枢神经系统(CNS)转移的24名患者中,恩曲替尼的颅内ORR达到了79.2%(19例患者,95% CI:57.9-92.9),中位颅内PFS为12.0个月,中位颅内缓解持续时间为12.9个月,12个月的缓解持续率为55%。这一结果表明,恩曲替尼在CNS转移患者中同样具有显著的疗效[2]。
3、安全性分析
在安全性评估人群中,134名患者中,有59%(79例)出现了1级或2级的治疗相关不良事件,34%(46例)出现了3级或4级的不良事件,最常见的包括体重增加(8%)和中性粒细胞减少症(4%)。此外,11%的患者报告了严重的治疗相关不良事件,其中神经系统疾病和心脏疾病相对常见。值得注意的是,在所有参与者中并未报告因治疗导致的死亡事件,表明恩曲替尼具有良好的安全性和耐受性[1]。
4、结论
综合以上分析,恩曲替尼在ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者中显示了显著的临床疗效和可接受的安全性。其高ORR和持久的缓解时间,尤其是在有CNS转移的患者中,进一步支持了对ROS1融合进行常规检测的必要性,以扩展此类患者的治疗选择。随着对该药物的持续研究,恩曲替尼有望在未来的临床实践中发挥更大作用。
参考文献:
[1] Drilon A, Siena S, Dziadziuszko R, et al. Entrectinib in ROS1 fusion-positive non-small-cell lung cancer: integrated analysis of three phase 1-2 trials[J]. Lancet Oncol, 2020, 21(2): 261-270. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31838015/
[2] Dziadziuszko R, Krebs MG, De Braud F, et al. Updated Integrated Analysis of the Efficacy and Safety of Entrectinib in Locally Advanced or Metastatic Fusion-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer[J]. J Clin Oncol, 2021, 39(11): 1253-1263. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33646820/
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高级医学编辑-彭小募 主任医师,10年临床经验,高级医学编辑














