问题益赛普的作用和副作用？益赛普的副作用有哪些？

益赛普的作用和副作用？益赛普的副作用有哪些？在早期轴突型脊柱关节炎(axSpA)患者的治疗中，生物制剂的用药策略对患者的长期预后具有重要意义。益赛普作为一种新型的抗肿瘤坏死因子(TNF)药物，其在不同剂量下的疗效及安全性备受关注。本节将重点探讨在中国早期轴突型脊柱关节炎患者中全剂量、半剂量或停药的实际研究结果。

1、研究设计与方法

一项针对早期axSpA患者的真实世界研究将144名患者分为三组：全剂量组(YSP50，每周50mg)、半剂量组(YSP25，每周25mg)和停药组(YSP0)。所有患者在入组后每8周接受一次评估，持续48周。研究的主要终点是各组非失效患者的比例，失效定义为病情加重，若发生加重，患者将恢复至YSP 50mg每周或转用其他TNF抑制剂[1]。

2、主要结果

研究结果显示，在48周时，全剂量组(YSP50)的非失效患者比例显著高于停药组(YSP0)，分别为91.7%和72.9%(P = 0.032)。而全剂量组与半剂量组(YSP25)之间的比较则未显示统计学显著性(P = 0.522)，同样停药组与半剂量组之间的比较也未达到显著性(P = 0.132)。这表明，对于已经处于缓解状态的早期axSpA患者，继续使用全剂量益赛普在维持疗效方面优于停药，但与半剂量的疗效并无显著差异。

3、病情加重情况

研究还发现，三组患者的病情加重时间中位数并没有显著差异(P > 0.05)。这意味着在治疗过程中，无论是全剂量、半剂量还是停药，患者的病情波动情况相似。大多数在研究期间出现病情加重的患者，在恢复使用YSP 50mg每周或开始使用阿达木单抗(adalimumab)后，迅速恢复至缓解状态。这一结果为临床医生在调整治疗方案时提供了有价值的信息，显示出益赛普在早期axSpA患者中的灵活性和适应性。

益赛普常见注射部位红肿瘙痒及上呼吸道感染。也可引发过敏反应、头痛眩晕。严重者可致神经系统紊乱、血液异常及恶性肿瘤，用药需严密监测。

4、临床意义

益赛普的作用和副作用？益赛普的副作用有哪些？益赛普在早期轴突型脊柱关节炎患者中的用药疗效比较显示，继续使用全剂量的益赛普相较于停药具有更好的疗效，而减量至半剂量并未显著影响疗效。这一发现为临床实践提供了指导，尤其是在患者处于缓解状态时，如何优化治疗方案以提高长期疗效和减轻药物负担，具有重要的临床意义。

在未来的研究中，仍需进一步探索不同剂量策略对不同患者群体的长期影响，以期为早期axSpA患者的个体化治疗提供更为精准的依据。

参考文献：

[1] Li KP, Jin JY, Yang JS, et al. Full dose, half dose, or discontinuation of etanercept biosimilar in early axial spondyloarthritis patients: a real-world study in China[J]. Arch Med Sci, 2019, 15(3): 700-705. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31110537/