问题替雷利珠单抗是靶向药还是化疗药？替雷利珠单抗的副作用有哪些？

替雷利珠单抗是靶向药还是化疗药？替雷利珠单抗的副作用有哪些？随着免疫治疗的快速发展，替雷利珠单抗作为一种新型的抗PD-1单克隆抗体，属于靶向药物，在肺癌的治疗中展现出良好的前景。尤其是在非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗中，替雷利珠单抗联合化疗的策略逐渐成为一线治疗的重要选择。

1、替雷利珠单抗联合化疗的临床研究

在一项名为RATIONALE-315的临床试验中，研究者评估了替雷利珠单抗联合新辅助化疗在可切除的II-IIIA期非小细胞肺癌患者中的效果。该研究结果显示，替雷利珠单抗组的事件无生存期(EFS)显著优于安慰剂组(风险比0.56，95%置信区间0.40-0.79，p=0.0003)，而主要病理反应率也显著提高(56%对15%)，表明替雷利珠单抗在此类患者中的有效性和安全性均得到了验证[1]。

另一项针对晚期鳞状非小细胞肺癌的三期随机临床试验(RATIONALE-307)则显示，替雷利珠单抗联合化疗显著改善了无进展生存期(PFS)。在经过16.7个月的中位随访后，替雷利珠单抗组的PFS为7.6个月，而单纯化疗组为5.5个月(风险比0.45和0.43)，同时也观察到了更高的客观缓解率(ORR)和更长的缓解持续时间[2]。

2、不同类型非小细胞肺癌的应用

对于非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)，在另一项名为RATIONALE-304的研究中，替雷利珠单抗联合化疗的效果同样显著。该研究的最终分析显示，替雷利珠单抗组的PFS为9.8个月，而化疗组为7.6个月(风险比0.63，95%置信区间0.47-0.86)，进一步确认了替雷利珠单抗的临床益处[3]。

3、安全性与耐受性

在所有的临床试验中，替雷利珠单抗的安全性和耐受性均表现良好。常见的不良事件主要与化疗相关，如中性粒细胞减少症、乏力疲劳、发热、皮疹等。尽管替雷利珠单抗组的不良事件发生率相对较高，但大多数为1-2级，且严重不良事件的发生率在可控范围内[4]。此外，替雷利珠单抗的使用并未导致明显的死亡事件，表明其在临床应用中的安全性[5]。

4、结论

替雷利珠单抗是靶向药还是化疗药？替雷利珠单抗的副作用有哪些？替雷利珠单抗联合化疗作为非小细胞肺癌的一线治疗方案，展现出显著的临床效果和良好的安全性，尤其是在可切除和晚期肺癌患者中。随着更多临床数据的积累，替雷利珠单抗的应用前景将更加广阔，可能会成为未来肺癌治疗的重要组成部分。

参考文献：

[1] Yue D, Wang W, Liu H, et al. Perioperative tislelizumab plus neoadjuvant chemotherapy for patients with resectable non-small-cell lung cancer (RATIONALE-315): an interim analysis of a randomised clinical trial[J]. Lancet Respir Med, 2025, 13(2): 119-129. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39581197/

[2] Wang J, Lu S, Yu X, et al. Tislelizumab plus chemotherapy versus chemotherapy alone as first-line treatment for advanced squamous non-small-cell lung cancer: final analysis of the randomized, phase III RATIONALE-307 trial[J]. ESMO Open, 2024, 9(10): 103727. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39461775/

[3] Lu S, Wang J, Yu Y, et al. Tislelizumab plus chemotherapy as first-line treatment of locally advanced or metastatic nonsquamous non-small-cell lung cancer (final analysis of RATIONALE-304: a randomized phase III trial)[J]. ESMO Open, 2024, 9(10): 103728. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39461773/

[4] Wang J, Lu S, Yu X, et al. Tislelizumab Plus Chemotherapy vs Chemotherapy Alone as First-line Treatment for Advanced Squamous Non-Small-Cell Lung Cancer: A Phase 3 Randomized Clinical Trial[J]. JAMA Oncol, 2021, 7(5): 709-717. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33792623/

[5] Lu S, Wang J, Yu Y, et al. Tislelizumab Plus Chemotherapy as First-Line Treatment for Locally Advanced or Metastatic Nonsquamous NSCLC (RATIONALE 304): A Randomized Phase 3 Trial[J]. J Thorac Oncol, 2021, 16(9): 1512-1522. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34033975/