问题维多珠单抗(vedolizumab)是什么药
维多珠单抗(vedolizumab)是什么药?讲到维多珠单抗,对于一些溃疡性结肠炎病友来说,可能正在使用,溃疡性结肠炎简称溃结,是一种病因未明的非特异性炎性肠病。
维多珠单抗是由武田研发的一款人源化单抗药物,2018年11月,国家药监局将其纳入第一批临床急需境外新药名单。2019年6月20日,维多珠单抗(Vedolizumab)在中国的上市申请获得承办,不到9个月时间,3月12日,国家药监局批准了维多珠单抗的上市申请。
维多珠单抗通过特异性结合α4β7整合素,阻断α4β7与黏膜地址素细胞黏附分子-1结合,从而阻止淋巴细胞进入肠粘膜,进而有效降低肠道炎症反应。其中细胞表面带有整合素α4β7的淋巴细胞。
维多珠单抗用于治疗中重度成人溃疡性结肠炎(UC)或中重度克罗恩病(CD)。维多珠单抗通常是在其他治疗失败后服用,维多珠单抗是第一个专门针对肠道炎症信号通路的药物,其静脉注射剂型于2014年5月先后在美国和欧盟获批,截至目前,该药已在全球60多个国家和地区获批,用于治疗对传统疗法或者对TNFα拮抗剂治疗缓解不充分、不再得到缓解、或不耐受的中度至重度UC和CD患者。
在丹麦哥本哈根举行的ECCO大会上,来自德国Schleswig-Holstein大学的S. Schreiber教授报告了维多珠单抗对比阿达木单抗治疗中度-重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的3b期“头对头”VARSITY研究的结果。
结果显示:在第52周,与修美乐组相比,维多珠单抗组有更高比例的患者实现临床缓解(31.3%vs22.5%),黏膜愈合(39.7%vs27.7%),达到了主要终点和一个次要终点,但在另一个次要终点无糖皮质激素临床缓解方面的差异没有统计学意义。
安全性方面,维多珠单抗组患者总体不良事件发生率、感染发生率、严重不良事件发生率均低于修美乐组。
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