问题乌帕替尼的作用与功效怎么样？乌帕替尼说明书

在临床治疗中，乌帕替尼缓释片可快速止痒，在2周内有效清除皮损，特别对于头面部、上肢部位的皮损清除临床效果明显。

乌帕替尼是一种高效的、具有口服活性的、选择性 Janus 激酶 1 (JAK1) 抑制剂，是由艾伯维开发的，目前在治疗多种自身免疫性疾病及炎症性疾病的临床试验中表现出了很好的疗效。

在疗效方面，乌帕替尼针对2型炎症介质的靶向效应相对全面又高度特异，具有良好的治疗效果和不错的安全性，可以用于治疗银屑病性关节炎、类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎、特应性皮炎等，成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者应用乌帕替尼，可有效快速止痒、高效清除皮损，中重度特应性皮炎(AD)患者应用乌帕替尼后，能够快速、持续地缓解瘙痒和皮肤清除，并提高中重度AD患者的生活质量。

有关乌帕替尼的研究实验包括2项3期诱导研究(U-ACHIEVE，U-ACCOMPLISH)、1项3期维持研究(U-ACHIEVE Maintenance)的数据支持。在诱导研究(乌帕替尼45mg)治疗第8周、维持研究(乌帕替尼15mg和30mg)治疗第52周，与安慰剂组相比，乌帕替尼治疗组达到主要终点(临床缓解)和全部次要终点的患者比例显著更高。在3项3期临床研究中，与安慰剂相比，乌帕替尼显著改善了临床、内镜、组织学结果。

临床研究结果表明，乌帕替尼的安全性，包括45mg剂量作为诱导治疗，在一般情况下，和乌帕替尼的已知安全性特征一致，没有观察到新的重要安全风险。

而之前乌帕替尼治疗类风湿关节炎适应症的说明书中附有黑框警告：可能造成严重感染、恶性肿瘤和血栓风险等严重安全事件。

上呼吸道感染、恶心、咳嗽、发热是乌帕替尼比较常见的副作用，患者体质和病情不同，服药后出现的副作用表现也是不一样的。需要注意的是在12岁以下特应性皮炎儿童中的安全性和疗效尚不明确。有部分服用乌帕替尼的患者会发生严重感染，包括肺结核(TB)和由可以传播到全身的细菌、真菌或病毒引起的感染，严重情况可能会致患者死亡。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。