
招募原发性痛风伴高尿酸血症患者 | 尿酸盐阴离子转运体 1(URAT1)抑制剂已结束
项目介绍
多中心、随机、双盲、阳性对照评价HP501缓释片治疗原发性痛风伴高尿酸血症受试者的有效性和安全性的Ⅱ/Ⅲ期临床试验
参加标准
1. 按照2015年美国风湿病学会(ACR)/欧洲抗风湿病联盟(EULAR)痛风分类标准的诊断条件或者2019年中国高尿酸血症与痛风诊疗指南,符合原发性痛风的诊断标准,并且筛选及基线时,空腹血尿酸均≥420μmol/L;
2. 年龄18~75周岁(包括边界值),性别不限;
3. 筛选期:18kg/m2≤体重指数(BMI)≤35kg/m2;
4. 自愿参加试验并签署知情同意书者;
5. 能够依从试验方案进行试验者。
注:以上为主要纳入条件,最终是否符合入组要求由研究医生判断。
排除标准
北京市 北京协和医院
北京市 北京大学第三医院
广东省 佛山市南海区人民医院
广东省 南方医科大学珠江医院
广东省 揭阳市人民医院
广西壮族自治区 广西医科大学第二附属医院
广西壮族自治区 广西壮族自治区人民医院
河北省 邯郸市第一医院
河北省 河北中石油中心医院
河南省 郑州市中心医院
湖南省 中南大学湘雅三医院
江西省 江西省人民医院
江西省 萍乡市人民医院
山东省 济宁市第一人民医院
山西省 临汾市中心医院
陕西省 延安大学咸阳医院
四川省 四川大学华西医院
四川省 成都市第五人民医院
四川省 成都大学附属医院
四川省 成都医学院第一附属医院
四川省 达州市中心医院
浙江省 湖州市第三人民医院