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招募难治性狼疮肾炎患者 | CART-BCMA细胞

招募难治性狼疮肾炎患者 | CART-BCMA细胞进行中

适应症:
难治性狼疮肾炎(LN)
项目用药:
CART-BCMA细胞(PRG-1801 )
年龄要求:
18~70岁
招募人数:
3
开展区域:
武汉
截止时间:
2024.12.31
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项目介绍

PRG-1801治疗难治性ANCA相关性血管炎和难治性狼疮肾炎的安全性和有效性临床研究

参加标准

1. 年龄 ≥ 18周岁,不超过70岁(包括70岁);

2. 诊断为难治性ANCA相关性血管炎或难治性狼疮肾炎;

3. 器官功能充分(肝功能、肾功能、心肺功能);

4. 具有生育能力的女性受试者必须未怀孕且未哺乳,并且同意保持禁欲(避免异性性交)或采取高效的双重避孕措施,从筛查到PRG1801末次给药后90(±7)天为止。在此期间,女性不得捐献卵子。男性受试者必须愿意在整个研究期间和PRG1801末次给药后的90天内,同意保持禁欲(避免异性性交)或使用一种高效的避孕方法,并同意避免捐献精子;

5. 受试者必须能够充分理解并签署知情同意书。

注:以上为主要纳入条件,最终是否符合入组要求由研究医生判断。

排除标准

开展医院

湖北省 华中科技大学同济医学院附属同济医院

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