招募复发性或难治性多发性骨髓瘤患者 | 双特异性抗体进行中
项目介绍
一项在既往接受过1至3线治疗(包括一种抗CD38单克隆抗体和来那度胺)的复发性或难治性多发性骨髓瘤受试者中比较Teclistamab单药治疗与泊马度胺+硼替佐米+地塞米松(PVd)或卡非佐米+地塞米松(Kd)联合治疗的III期随机研究
参加标准
1. 年龄≥18岁，诊断为多发性骨髓瘤。
2. 存在可测量病灶，即符合以下任一定义：
1)血清M蛋白水平≥0.5g/dL;或
2)尿液M蛋白水平≥200mg/24小时;或
3)血清免疫球蛋白游离轻链≥10mg/dL且血清免疫球蛋白κ/λ游离轻链比异常。
3. 既往接受过1-3线抗骨髓瘤治疗，包括任何既往治疗线中以获批给药方案接受至少连续2个周期的抗CD38单克隆抗体(如达雷妥尤单抗)治疗和任何既往治疗线中连续2个周期的来那度胺治疗。
4. 最后一线治疗后有疾病进展或未达到缓解的证据。
5. 能自由走动及生活自理，日间不少于一半时间可以起床活动。
排除标准
1. 既往接受过任何BCMA靶向治疗。
3. 中枢神经系统(CNS)受累或多发性骨髓瘤脑膜受累的临床体征。如果怀疑其中之一，全脑MRI和腰椎穿刺细胞学检查须呈阴性。
4. 乙肝表面抗原(HbsAg)阳性或HBVDNA阳性。
您是否能够成功参加本研究，还需要满足其他条件这将由研究团队共同讨论。
开展医院
北京市 北京朝阳医院
北京市 北京积水潭医院
福建省 福建医科大学附属协和医院
广东省 中山大学肿瘤防治中心
广东省 深圳市第二人民医院(深圳大学第一附属医院)
广西壮族自治区 广西医科大学第一附属医院
黑龙江省 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
河南省 河南省肿瘤医院
湖北省 华中科技大学同济医学院附属协和医院
湖南省 中南大学湘雅三医院
江苏省 南京鼓楼医院
江苏省 无锡市人民医院
江西省 南昌大学第一附属医院
吉林省 吉林大学第一医院
辽宁省 中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)
上海市 上海市第四人民医院
陕西省 西安交通大学第二附属医院
四川省 四川省人民医院
天津市 中国医学科学院血液病医院
天津市 天津市肿瘤医院
浙江省 浙江大学医学院附属第一医院
浙江省 温州医科大学附属第一医院
重庆市 重庆大学附属肿瘤医院(重庆市肿瘤医院)
