招募系统性红斑狼疮患者 | 抗Toll样受体7（TLR7）拮抗剂已结束
适应症：
系统性红斑狼疮包括皮肤型红斑狼疮
项目用药：
DS-7011a
年龄要求：
18岁以上
招募人数：
5
开展区域：
武汉
截止时间：
2024.08.31
项目介绍
一项在系统性红斑狼疮患者中探索DS-7011a的安全性、药代动力学和生物学活性证据的双盲、安慰剂对照、随机、平行组、Ib/II期研究
参加标准
1. 年龄≥18岁的男性或女性;
2. 明确诊断为系统性红斑狼疮至少6个月;
3. 必须接种COVID-19疫苗;
4. 使用充分的常规治疗后仍存在活动性急性、亚急性和慢性皮肤狼疮，伴活动性皮肤受累;
5. 体重指数(BMI)≥18kg/m2，体重≥45kg;
排除标准
1. 诊断为除SLE外的自身免疫性或风湿性疾病，或药物诱导的狼疮;
2. 慢性肾脏疾病伴明显蛋白尿(如24h尿蛋白定量>2g/24h，或尿蛋白/肌酐比>200mg/g，或[eGFR]<30mL/min);
3. 患有活动性神经精神SLE;
4. 有重度疱疹感染史;
5. 既往或现在患活动性结核病(TB)史;
注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!
开展医院
湖北省 华中科技大学同济医学院附属协和医院
上海市 上海交通大学医学院附属仁济医院
