一项评价HH-009注射液在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的开放性Ia期临床研究。即日起招募自愿参与本项研究的患者。

HH-009以FGF19为靶点，通过竞争FGF19与FGFR4的结合，抑制FGFR4信号通路过度激活，抑制肿瘤的生长，对FGF19的胆酸调节功能影响较小。

1. 自愿签署知情同意书。

2. 年龄在18至75岁(均含界值)之间的男性或女性。

3. 晚期实体瘤：

? 组织学或细胞学或无创检查标准确认的标准治疗失败、无标准治疗、无法耐受或拒绝标准治疗的局部晚期、复发或转移性实体瘤受试者，优先入组肝癌、胃癌/食管胃交界部腺癌、结直肠癌受试者;

? 肝细胞癌受试者需满足肝脏储备功能Child-Pugh为A级或较好的B级(≤7分)。

4. ECOG评分0~1分。

5. 剂量递增阶段要求至少有一个可测量病灶(符合RECIST v1.1标准)。既往接受过放疗或接受其他局部区域治疗的肿瘤病灶明确记录治疗结束后治疗部位出现疾病进展方可作为可测量病灶。如果在筛选期可测量病灶是取活检部位，需要在活检后至少14天进行影像学检查及肿瘤评估。

6. 预期生存期≥12周。

以上仅为部分入选标准，如需详细了解，请您联系研究医生进行沟通。研究医生将根据您的检查进一步判断是否符合研究的要求。

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