一项在成人活动性干燥综合征患者中评价Deucravacitinib 有效性和安全性的III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究(POETYK SjS-1)

1. 签署书面知情同意书

2. 符合2016年ACR/EULAR SjS分类标准且筛选前病程(自诊断以来)至少16周

3. 筛选前病程(自诊断为SjS以来)≤10年

4. 筛选期ESSDAI评分≥5

5. 筛选期抗Ro/SSA阳性

6. 筛选期刺激性全唾液流率≥0.05 mL/min或筛选期非刺激性全唾液分泌速度≥0.01 mL/min

1. 患有除SjS以外其他的可以更好地解释患者大多数症状(例如，继发性干燥综合征)的系统性自身免疫性疾病(如类风湿关节炎、SLE或系统性硬化)的受试者

2. 存在与干燥症状综合征相关的任何其他医学状况

3. 伴有疼痛症状体征会影响关节评估的活动性纤维肌痛患者，及筛选前3个月内需要调整药物以控制症状的纤维肌痛患者需要被排除;稳定治疗且控制良好的纤维肌痛患者可考虑参加本研究

4. 既往暴露于TYK2抑制剂，如DEUC或相关化合物

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