招募系统性红斑狼疮患者 | CD38人源化单克隆抗体已结束
适应症：
系统性红斑狼疮
项目用药：
SG301 SC注射液
年龄要求：
18~65岁
招募人数：
15
开展区域：
蚌埠 / 福州 / 厦门 / 深圳 / 南昌 / 萍乡 / 济南 / 济宁 / 上海
截止时间：
2025.03.10
项目介绍
评价 SG301 SC 注射液在健康受试者中单次给药、系统性红斑狼疮受试者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照的 I 期临床研究
参加标准
1. 18周岁≤年龄≤65周岁，性别不限;
2. 依据2019年欧洲抗风湿病联盟(EULAR)/美国风湿病学会(ACR)SLE 分类标准诊断为 SLE，且对标准治疗反应不充分、不耐受或复发的受试者;
注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!
排除标准
开展医院
安徽省 蚌埠医学院第一附属医院
福建省 福建医科大学附属第一医院
福建省 厦门大学附属第一医院
广东省 深圳市人民医院
江西省 江西省人民医院
江西省 萍乡市人民医院
山东省 山东大学齐鲁医院
山东省 济宁市第一人民医院
上海市 复旦大学附属华山医院
浙江省 浙江省人民医院
