招募KRAS G12C突变的局部晚期或转移性实体瘤患者 | SHP2抑制剂进行中
适应症：
KRAS G12C突变的局部晚期或转移性实体瘤
项目用药：
GH21胶囊
年龄要求：
18岁以上
招募人数：
30
开展区域：
北京 / 广州 / 武汉 / 上海 / 杭州 / 台州
截止时间：
2025.07.31
项目介绍
评价GH21胶囊联合D-1553片治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
参加标准
1. 年龄≥18 岁，男女不限;
2. 剂量递增阶段(Ib期)：经组织学或细胞学确诊的携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性实体瘤，既往经标准治疗失败或无标准治疗或标准治疗不耐受的患者。
3. 剂量扩展阶段(II期)：
4. 队列1：经组织学或细胞学确诊的携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性未经KRAS G12C抑制剂治疗的初治非小细胞肺癌的患者，患者的PD-L1表达TPS评分≤50%。
队列2：经组织学或细胞学确诊的携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性实体瘤，既往经标准治疗失败或无标准治疗且未经KRAS G12C抑制剂治疗的患者。
队列3：经组织学或细胞学确诊的携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性实体瘤，既往经标准治疗失败或无标准治疗且经KRAS G12C抑制剂治疗的的患者。
5. 至少有一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量的病灶;
6. 东部肿瘤协作组(ECOG)评分：0~1 分;
7. 有足够的器官功能(详细内容可咨询);
注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!
排除标准
开展医院
北京市 北京大学肿瘤医院
广东省 南方医科大学南方医院
湖北省 华中科技大学同济医学院附属协和医院
上海市 上海市胸科医院
浙江省 浙江省肿瘤医院
浙江省 浙江省台州医院
