
招募需纠正额部动力性皱纹患者 | 重组胶原蛋白植入剂进行中
适应症:
用于面部真皮组织填充注射以纠正额部动力性皱纹(包括眉间纹、额头纹和双侧鱼尾纹)
项目用药:
重组胶原蛋白植入剂
年龄要求:
18岁以上
招募人数:
80
开展区域:
北京 / 连云港 / 延边 / 大连 / 上海 / 成都 / 杭州
截止时间:
2025.10.31
项目介绍
评价重组胶原蛋白植入剂用于面部真皮组织填充注射以纠正额部动力性皱纹(包括眉间纹、额头纹和双侧鱼尾纹)的多中心、随机、评估者盲、平行、阳性对照、非劣效临床研究
参加标准
1. 年龄≥18周岁(以签署知情同意书时间为准),性别不限;
2. 盲态研究者采用WSRS对额部皱纹(眉间纹、额纹、双侧鱼尾纹3种皱纹4个注射区域)进行评估,其中至少两种皱纹评分为3分及以上,且有治疗需求者;
3. 能够在不配戴框架眼镜或在配戴隐形眼镜情况下完成试验中相关评估;
4. 能够并且愿意遵从研究者的指导,遵循本方案中规定的治疗限制,并且按要求完成本试验所有访视者;
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
排除标准
开展医院
北京市 北京医院
北京市 北京大学第三医院
江苏省 连云港市第一人民医院
吉林省 延边大学附属医院(延边医院)
辽宁省 大连市中心医院
上海市 复旦大学附属华山医院
四川省 成都市第二人民医院
浙江省 杭州市第一人民医院