招募系统性红斑狼疮患者 | CD20xCD3双特异性抗体已结束
适应症：
系统性红斑狼疮
项目用药：
SCTB35注射液
年龄要求：
18~75岁
招募人数：
30
开展区域：
北京 / 厦门 / 广州 / 新乡 / 九江 / 南昌 / 萍乡 / 长春 / 临汾 / 太原 / 绵阳 / 昆明
截止时间：
2025.12.31
项目介绍
一项评估SCTB35在系统性红斑狼疮受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、有效性的Ib/II期临床研究
参加标准
1. 签署 ICF 时年龄18-75周岁，性别不限;
2. 筛选期前诊断为 SLE≥12周(2019-ACR/EULAR);
3. 筛选期内 SLEDAI-2K≥8分，如果有低补体血症或 anti-dsDNA抗体水平升高，SLEDAI≥6分;
4. 正在接受≥1种稳定剂量的标准治疗药物：口服皮质类固醇、抗疟药、传统免疫抑制剂：
a. 基线前，接受稳定剂量皮质类固醇≥4周，剂量≤40mg/天泼尼松;
b. 对于接受抗疟药的受试者，需要在基线前稳定剂量≥4周;
c. 对于接受免疫抑制剂的患者，在基线前稳定剂量≥4周;传统免疫抑制剂包括硫唑嘌呤、MMF、MPA级MTX(口服、皮下或静脉);
注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!
排除标准
开展医院
北京市 中国医学科学院北京协和医院
北京市 首都医科大学宣武医院
福建省 厦门大学附属第一医院
广东省 广东省人民医院
河南省 新乡市中心医院
江西省 九江市第一人民医院
江西省 南昌大学第一附属医院
江西省 萍乡市人民医院
吉林省 吉林省人民医院
山西省 临汾市中心医院
山西省 山西白求恩医院
四川省 绵阳市中心医院
云南省 昆明医科大学第一附属医院
浙江省 浙江省人民医院
