招募高脂血症患者 | 贝派度酸片进行中
项目介绍
一项在他汀类药物控制不佳的高脂血症患者中评估贝派度酸片疗效、耐受性和安全性的 III 期临床研究
参加标准
1. 已患有动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或者具有ASCVD高风险的高脂血症人群
a) ASCVD发病风险为高危者：≥100 mg/dL(2.6 mmol/L);
b) ASCVD发病风险为极高危者：≥70 mg/dL(1.8 mmol/L);
c) ASCVD发病风险为超高危者：≥55 mg/dL(1.4 mmol/L)
2. 筛选前饮食规律并服用稳定剂量的中等及以上强度他汀类药物(伴或不伴胆固醇吸收抑制剂)稳定治疗至少4周
排除标准
1. 受试者患有纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)
2. 筛选时空腹甘油三酯(TG)≥5.64 mmol/L(≥500 mg/dL)
3. 肾小球滤过率(eGFR)<30 mL/min/1.73m2
4. 筛选访视前6个月内使用前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶9(PCSK9)抑制剂
5. 筛选访视前4周服用辛伐他汀>20 mg/天或普伐他汀>40 mg/天
注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!
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