一项评价 SCTC21C 在浆细胞驱动的自身免疫性疾病受试者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学特征和有效性的随机、双盲、安慰剂对照的 I/II 期研究

1. 年龄≥18 岁，性别不限;

2. 受试者经肾组织活检显示患有 IgA 肾病;

3. 首次给药前已接受稳定且最大耐受剂量/说明书最大允许剂量的 ACEI 或 ARB 至少 12 周。

不接受同时使用 ACEI 及 ARB;

4. 24 小时蛋白尿≥1.0 g 或基于 24 小时蛋白尿的尿蛋白/肌酐比值(UPCR)≥0.75 g/g;

5. 无其它特殊病理或临床类型的肾病(如肾病综合征、新月体性肾小球肾炎、微小病变性IgA 肾病、伴有急性肾损伤的 IgA 肾病、伴有急进性肾小球肾炎的 IgA 肾病(3 个月内eGFR 下降≥50%)等)

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!

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