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招募下肢缺血性疾病患者 | RGL-2102

招募下肢缺血性疾病患者 | RGL-2102进行中

适应症:
下肢缺血性疾病
项目用药:
注射用RGL-2102
年龄要求:
20~80岁
招募人数:
40
开展区域:
合肥 / 北京 / 漳州 / 兰州 / 柳州 / 南宁 / 保定 / 石家庄 / 哈尔滨 / 开封 / 洛阳 / 南阳 / 新乡 / 郑州 / 武汉 / 湘潭 / 徐州 / 赣州 / 南昌 / 长春 / 延边 / 大连 / 包头 / 赤峰 / 银川 / 济南 / 上海 / 太原 / 西安 / 成都 / 天津 / 乌鲁木齐 / 杭州 / 温州 / 重庆
截止时间:
2025.09.30
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项目介绍

评价注射用 RGL-2102 在严重下肢缺血患者中多次给药的有效性和安全性——随机、双盲、多剂量、安慰剂对照的 II 期临床试验

参加标准

1. 年龄≥20周岁且≤80周岁,男性或女性;

2. 依据数字减影血管造影术(DSA)或计算机断层动脉造影(CTA),结合病史及临床表现诊断为下肢缺血性疾病且 Rutherford分级(附件1)为4级(合并静息痛)或5级(合并溃疡)的患者;

3. 下肢缺血性静息痛或溃疡经血运重建手术治疗后复发,或经研究者判断不宜进行手术治疗,或受试者因个人原因拒绝接受手术治疗;

4. 随机前研究肢单个溃疡面积≤15cm2,若存在多个溃疡,溃疡总个数不超过5个;

排除标准

开展医院

安徽省 合肥市第二人民医院

北京市 北京大学第三医院

北京市 首都医科大学附属北京潞河医院

福建省 漳州市医院

甘肃省 甘肃省人民医院

广西壮族自治区 柳州市人民医院

广西壮族自治区 广西医科大学第一附属医院

河北省 保定市第二医院

河北省 河北省人民医院

黑龙江省 黑龙江中医药大学附属第一医院

黑龙江省 黑龙江中医药大学附属第二医院

河南省 河南大学附属医院

河南省 洛阳市中心医院

河南省 河南科技大学第一附属医院

河南省 南阳市中心医院

河南省 新乡市第一人民医院

河南省 郑州大学第一附属医院

湖北省 武汉市中心医院

湖南省 湘潭市中心医院

江苏省 徐州医科大学附属医院

江西省 赣南医学院第一附属医院

江西省 赣州市人民医院

江西省 南昌大学第二附属医院

吉林省 吉林大学第一医院

吉林省 延边大学附属医院(延边医院)

辽宁省 大连大学附属中山医院

内蒙古自治区 包头市中心医院

内蒙古自治区 赤峰市医院

宁夏回族自治区 银川市第一人民医院

山东省 山东中医药大学附属医院(山东省中医院)

上海市 上海第九人民医院

上海市 复旦大学附属中山医院

山西省 山西医科大学第二医院

陕西省 西安交通大学第二附属医院

四川省 四川省人民医院

天津市 天津市人民医院

天津市 天津中医药大学第一附属医院

新疆维吾尔自治区 新疆维吾尔自治区人民医院

浙江省 浙江大学医学院附属第二医院

浙江省 温州医科大学附属第一医院

重庆市 重庆医科大学附属第二医院

重庆市 重庆医科大学附属第一医院

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