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临床招募-小细胞肺癌患者招募-HTMC0435片-拓扑替康

临床招募-小细胞肺癌患者招募-HTMC0435片-拓扑替康已结束

适应症:
小细胞肺癌
项目用药:
HTMC0435片
年龄要求:
18~75岁
招募人数:
20
开展区域:
上海 / 杭州
截止时间:
2023.12.31

项目介绍

目前正在开展“一项评价HTMC0435片联合拓扑替康治疗广泛期小细胞肺癌及其他实体瘤的剂量探索、剂量扩展的Ib期/Ⅱ期临床试验”,本研究的目的是评价HTMC0435片联合拓扑替康在广泛期小细胞肺癌及其他实体瘤患者中的安全性和耐受性,探索最大耐受剂量,并探索潜在适应症的初步疗效。

参加标准

1. 年龄≥18周岁且<75周岁,男女不限;

2. 第一阶段:组织学或细胞学证实的晚期实体瘤,优先考虑广泛期小细胞肺癌;第二阶段:组织学或细胞学证实的广泛期小细胞肺癌;

3. 既往接受过至少一线方案治疗,且出现疾病进展;

4. 入组前检查指标中,无严重的造血功能异常,心、肺、肝、肾功能基本正常;

5. 受试者有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

排除标准

1. 既往因毒性原因中断拓扑替康治疗者;

2. 在首次给药前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗,或在首次给药前4周内接受过任何临床试验药物治疗;

3. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE5.0等级评价≤1级;

4. 严重心脑血管疾病史;

5. 有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移;

6. 经研究者判断有其它不适于参与研究的情况。

开展医院

上海市  上海市胸科医院

浙江省  浙江大学医学院附属第一医院  台州医院

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