招募中重度阻塞性睡眠呼吸暂停伴肥胖患者 | GLP-1R/GCGR双重激动剂进行中
项目介绍
一项在中国患有中重度阻塞性睡眠呼吸暂停且BMI≥28kg/m2的受试者中评估IBI362有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究(GLORY-OSA)
参加标准
参加条件：
对于使用 PAP 的受试者：
− 在筛选前接受 PAP 治疗至少连续 3 个月并计划在研究期间继续接受 PAP 治疗。
对于不使用 PAP 的受试者：
− 无法或不愿意使用 PAP 治疗的受试者。
− 受试者在筛选前至少 4 周内不得使用 PAP。
对所有受试者共同参加条件：
1. 年龄≥18周岁;
2. 筛时多导睡眠监测显示呼吸暂停低通气指数AHI≥15;
3. 体重指数BMI≥28.0 kg/m2;
4. 研究期间可以维持稳定的饮食和运动生活方式;
5. 能够理解本研究的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，并自愿签署知情同意书。
排除标准
开展医院
北京市 首都医科大学附属北京安贞医院
北京市 北京大学第三医院
北京市 北京大学第一医院
甘肃省 甘肃省人民医院
广东省 南方医科大学南方医院
广东省 惠州市第三人民医院
广东省 深圳市人民医院
广西壮族自治区 广西壮族自治区人民医院
广西壮族自治区 广西医科大学第二附属医院
河北省 秦皇岛市第一医院
黑龙江省 哈尔滨医科大学附属第四医院
河南省 河南科技大学第一附属医院
河南省 南阳市中心医院
河南省 郑州大学第一附属医院
河南省 郑州人民医院
湖北省 襄阳市中心医院
湖南省 岳阳市中心医院
江苏省 南京医科大学第二附属医院
江苏省 江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)
江苏省 南京大学医学院附属鼓楼医院
江苏省 南京市江宁医院(南京医科大学附属江宁医院)
江苏省 苏州大学附属第二医院
江苏省 苏州大学附属第一医院
江苏省 无锡市人民医院
江苏省 徐州医科大学附属医院
江西省 江西省人民医院
吉林省 吉林大学第二医院
山东省 山东省千佛山医院(山东第一医科大学第一附属医院)
山东省 淄博市市立医院
上海市 上海市浦东新区人民医院
上海市 上海市同济医院
上海市 复旦大学附属中山医院
陕西省 延安大学咸阳医院
四川省 四川省人民医院
浙江省 宁波市第一医院
浙江省 浙江省台州医院
浙江省 温州医科大学附属第一医院
重庆市 重庆医科大学附属第一医院
