招募2 型糖尿病患者 | GZR4对照甘精胰岛素 U100 联合门冬胰岛素进行中
项目介绍
在基础+餐时胰岛素治疗的 2 型糖尿病受试者中，比较每周一次 GZR4 与每日一次甘精胰岛素 U100 联合门冬胰岛素(联合或不联合非胰岛素抗糖尿病药物)的有效性和安全性的 III 期临床研究 。
参加标准
1. 试验前签署知情同意书(ICF)，并对试验内容、过程及可能发生的不良反应充分了解，并能够遵循本方案规定的禁忌和限制事项。
2. 知情同意时，年龄≥18岁，男女不限。
3. 在筛选期和随机给药前，育龄期女性的人绒毛膜促性腺激素(hCG) 妊娠试验结果必须呈阴性。
4. 自签署知情同意书起至治疗结束后3周内，育龄期女性受试者和男性受试者及其伴侣必须同意使用可靠的避孕措施，并且受试者不以辅助医疗为目的捐献卵子(卵细胞、卵母细胞)、精子。
5. 根据世界卫生组织(WHO)1999 年颁布的糖尿病诊断和分类标准，及 WHO 对于采用糖化血红蛋白(HbA1c)诊断的建议(2011 年)补充诊断标准，筛选时确诊 2 型糖尿病时间≥180 天。
6. 筛选前接受每日 1 次基础胰岛素和每日 2-4 次餐时胰岛素;或筛选前接受每日 1 次或每日 2 次预混胰岛素类似物或双胰岛素类似物。
排除标准
开展医院
安徽省 合肥市第二人民医院
安徽省 安徽医科大学第一附属医院
安徽省 安徽医科大学第二附属医院
安徽省 宣城市人民医院
福建省 福建省立医院
福建省 龙岩市第一医院
福建省 厦门大学附属中山医院
甘肃省 甘肃省人民医院
广东省 南方医科大学南方医院
广东省 惠州市第一人民医院
广东省 惠州市中心人民医院
贵州省 遵义医科大学附属医院
河北省 沧州市人民医院
河北省 沧州市中心医院
河北省 邯郸市第一医院
河北省 衡水市人民医院(哈励逊国际和平医院)
河北省 河北中石油中心医院
黑龙江省 哈尔滨医科大学附属第四医院
黑龙江省 哈尔滨医科大学附属第一医院
河南省 河南科技大学第一附属医院
河南省 南阳医学高等专科学校第一附属医院
河南省 南阳市中心医院
河南省 濮阳市油田总医院
河南省 郑州大学第二附属医院
河南省 郑州人民医院
湖北省 黄石市中心医院
湖北省 十堰市人民医院
湖北省 宜昌市中心人民医院
湖北省 宜昌市第一人民医院
湖南省 中南大学湘雅二医院
湖南省 湘潭市第一人民医院
湖南省 益阳市中心医院
湖南省 株洲市中心医院
江苏省 连云港市中医院
江苏省 江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)
江苏省 南京大学医学院附属鼓楼医院
江苏省 南京市第一医院
江苏省 南京市江宁医院(南京医科大学附属江宁医院)
江苏省 南京市高淳人民医院
江苏省 宜兴市人民医院
江苏省 徐州医科大学附属医院
江苏省 丹阳人民医院
江西省 赣州市人民医院
江西省 南昌市第三医院
江西省 江西省人民医院
江西省 萍乡市人民医院
吉林省 吉林大学第二医院
吉林省 四平市中心人民医院
吉林省 通化市中心医院
辽宁省 鞍钢总医院
辽宁省 大连大学附属中山医院
辽宁省 锦州市中心医院
辽宁省 沈阳市第五人民医院
辽宁省 辽宁省人民医院
辽宁省 沈阳市第六人民医院
辽宁省 中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)
辽宁省 辽宁省健康产业集团铁煤总医院
内蒙古自治区 内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院
山东省 滨州医学院附属医院
山东省 山东大学第二医院
山东省 济南市中心医院
山东省 郯城县第一人民医院
山东省 青岛市中心医院
山东省 潍坊市中医院
山东省 淄博市市立医院
山东省 淄博市中心医院
山西省 大同市第三人民医院
山西省 山西省人民医院
山西省 山西白求恩医院
陕西省 延安大学附属医院
山西省 运城市中心医院
四川省 绵阳市第三人民医院
天津市 天津市人民医院
新疆维吾尔自治区 新疆医科大学第一附属医院
浙江省 衢州市中心医院(衢州市人民医院)
