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临床患者招募-晚期胃癌-LM302注射液-CLDN18.2抗体偶联物(ADC)

临床患者招募-晚期胃癌-LM302注射液-CLDN18.2抗体偶联物(ADC)已结束

适应症:
晚期胃/食管胃结合部腺癌
项目用药:
LM302注射液
年龄要求:
18~80岁
招募人数:
10
开展区域:
北京 / 广州 / 哈尔滨 / 武汉 / 长沙 / 常州 / 南京 / 苏州 / 赣州 / 南昌 / 济南 / 淄博 / 上海
截止时间:
2023.11.30

项目介绍

一项评价LM-302在CLDN18.2阳性的晚期胃癌/胃食管连接部癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和抗肿瘤活性的开放、多中心的剂量扩展的Ⅱ期临床研究。

参加标准

1. 签署ICF时年龄18-80周岁(包括边界值)的患者,性别不限。

2. 经组织学和/或细胞学确诊且既往标准治疗失败、或缺乏标准治疗方案、或不耐受标准治疗、或现阶段不适用标准治疗的晚期胃癌/胃食管连接部癌患者。

3. 能够提供石蜡包埋的肿瘤组织或可提供不少于5张的白片。

4. 东部肿瘤合作组织(ECOG)标准,体能状态为0-1分;

5. 根据RECISTv1.1标准,至少有1个可测量的病灶;

6. 相关实验室检查符合入选要求。

注:以上入选标准为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

排除标准

开展医院

北京市  北京协和医院

广东省  中山大学孙逸仙纪念医院

黑龙江省  哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

湖北省  武汉大学中南医院

湖南省  湖南省肿瘤医院

江苏省  常州市第一人民医院  江苏省人民医院  苏州大学附属第一医院

江西省  赣南医学院第一附属医院  南昌大学第一附属医院

山东省  山东省肿瘤医院  济南市中心医院  淄博市市立医院

上海市  上海市东方医院  复旦大学附属中山医院  上海交通大学医学院附属新华医院

浙江省  浙江大学医学院附属第一医院  浙江省肿瘤医院

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