一项评价ICP-332在非节段型白癜风受试者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的II/III期适应性设计多中心临床试验

1. 年龄≥18 岁和≤75 岁的男性或女性受试者。

2. 筛选和基线时符合下述所有条件：

• 临床诊断为非节段型白癜风至少 3 个月。如既往病历中仅记录为白癜风，需近 3 个月就诊的皮肤专科同一医生提供书面证明表明白癜风类型为非节段型白癜风。

• 受累 BSA≥5%，手掌、手指背(包括掌指关节)、足底和足背受累的情况除外。

• 面部受累 BSA≥0.5%(面部定义为前额至原始发际线，垂直方向上从脸颊至下颌线，水平方向上从嘴角至耳屏的全部区域。面部区域不包括头皮、耳朵、颈部或嘴唇表面积，但包括鼻子和眼睑)。

• F-VASI≥0.5 且 T-VASI 在 5-50 之间(含界值)。

• 筛选和基线访视时均存在活动性或稳定性非节段型白癜风。

3. 如受试者因白癜风以外的任何原因正在接受伴随用药，则必须接受稳定的给药方案。受试者必须愿意在研究期间维持稳定的用药方案。

4. 受试者须同意从筛选至末次随访访视期间停止所有其他白癜风治疗。

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